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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRもっと革新的に!科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム
『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート(ELN)です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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細胞破壊を抑えて品質劣化防止。電動リフターなどオプション装置を含めた設…
『F55シリーズ』は、新鮮さはそのままで-50℃のスピード凍結が可能な急速冷凍機です。 短時間で凍結することで細胞破壊を最小限に抑え、 食品の旨味成分であるドリップの流出を防止。 電源リフターや専用台車など様々なオプションを用意しており、 お客様の規模や用途に応じ、5~100kg/h処理の装置を製作可能です。 【標準ラインアップ(抜粋)】※-50℃の急速凍結が可能! ◎「F...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社IFT
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