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シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』
PR高い生存率と回収率を実現
■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発(0.1 L)からGMPに準拠した製造(20 L)へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか?」を証明する技術で、日本酒や果…
日本流通管理支援機構(株)通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...
メーカー・取り扱い企業: 日本流通管理支援機構株式会社
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数百グラム~数キログラムでの治験薬の原薬や、医薬品の原薬の製造にも対応…
桂化学では、グラム単位での治験薬の原薬や、医薬品の原薬の製造にも 対応しています。 開発段階から上市を前提とした製法改良・データ管理を行い プロセス開発から上市までサポート。 ICH、PIC/Sガイドラインなどに準拠した管理体制の下で生産活動実施し、 創薬・探索用化合物の合成、類縁物質の合成も可能です。 少量過ぎて海外メーカーに断られたなどの原薬の製造は、お問い合わせくださ...
メーカー・取り扱い企業: 桂化学株式会社
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必要な生産量がわずかになっても生産体制の柔軟性をもって原薬の安定供給を…
桂化学では、国内及び海外の製造販売業者様に化学合成にて製造した原薬を 70年以上にわたって供給しており、国内MF(Master File、原薬等登録原簿)の 取得はもちろん、ヨーロッパ向けに販売している製品については、CEP及び 各国DMFの登録実績があります。 最近では、さらに広くに当社製品を必要としている世界中の方々にお届けする ために、中国・台湾・韓国・アメリカへの販売展開をす...
メーカー・取り扱い企業: 桂化学株式会社
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お客様のニーズに合わせて原薬をはじめ医薬品中間体などの受託にも対応!
当社では、様々なスケール、化合物の受託に対応しております。 高品質の原薬を高レベルな仕事と共に提供していくことを 桂化学Qualityと名付け、ミリ(mg)からトン(t)まで 品質の高い原薬を受託製造致します。 【特長】 ■開発部では、製法検討やプロセス開発の受託に対応 ■アライアンス企業との連携 ■GMPに適合したマルチプラント ※詳しくはPDFをダウンロードしていた...
メーカー・取り扱い企業: 桂化学株式会社
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反応条件や晶析条件に関する詳細なデータが取得でき、製造工程による品質の…
当社で行っている『PATを用いたプロセス化学開発』についてご紹介します。 原薬の品質は製造工程に対する理解の深さに依存すると考えられるため、 PATを用いると、反応条件や晶析条件に関する詳細なデータが取得可能となり、 製造工程による品質の担保につながります。 溶出試験結果が安定しないなどの製剤化がうまくいかない場合、原薬の 結晶形に原因があるかもしれません。 PATでは結晶...
メーカー・取り扱い企業: 桂化学株式会社
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ウォークインドラフトによりニーズに応じた原薬の受託合成に対応します!
当社では、医薬品製造用としてISO8相当の高度な原薬封じ込めクリーンルームを 保有しています。 シングルユースアイソレータを備え、交叉汚染を防ぎつつ、少量高薬理活性原薬 (数グラムから数キログラム)の生産に対応。 厳正な湿度管理により年間を通じて高品質な原薬を生産することができ、 ウォークインドラフトによりニーズに応じた原薬の受託(カスタム)合成に 対応します。 【特長】...
メーカー・取り扱い企業: 桂化学株式会社
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