品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

省エネ・省コストで湿度処理が可能な除湿給気ユニット『エコサラ』

PR『エコサラ』は、ゼロエネルギーの予冷と再熱で省エネを実現。サラっとした…

『エコサラ』は、エネルギーゼロで予冷と再熱を行う除湿給気ユニットです。 冷却除湿で要するエネルギーを削減できるほか、再熱用温熱源（温水や電気ヒータなど）が不要で 省エネを実現しながらサラっとした空気で室内環境を快適にします。 食品工場で一次エネルギー消費量を78％削減した事例もございます（本例の投資回収年数は2.5年）。 換気のために、大量の外気を取り入れる施設にも適した製品です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 三建設備工業株式会社

カプセルの歴史

人類の病気との闘いの一翼を担う！医薬品ソフトカプセルの国内最大級メーカ…

当社における、ソフトカプセルの歴史をご紹介いたします。 1968年10月の創業時より、ロータリー式自動ソフトカプセル 充填機を海外より導入。現在10ラインの充填機を稼働し、 国内最大規模を誇ります。 「良質で、服用しやすい医薬品ソフトカプセルを提供すること により、人類の病気との闘いの一翼を担う」を企業理念とし、 研究開発に取り組んでおります。 【当社の特長】 ■医薬品...

メーカー・取り扱い企業： 東海カプセル株式会社

カプセルの成型

ロータリー式全自動ソフトカプセル充填の機構！ソフトゼラチンカプセルも紹…

ソフトカプセルの成型についてご紹介いたします。 ゼラチンシートGは、円筒型成型ダイロールDの双方向からの 回転により、次々に成型され、同時にポンプPによって内容液が 充填し、内容液が規定量に達すると同時に成型も完了。 このとき接着に必要な温度は、禊状セグメントSにより、 ゼラチンシートGに与えられ、ダイロールDの圧力によって カプセルは接着されます。 【ソフトゼラチンカプ...

メーカー・取り扱い企業： 東海カプセル株式会社

医薬品ソフトカプセル　製造サービス

高度な技術によるGMP完全実施の生産ラインで製造しています

当社では、「良質で、服用しやすい医薬品ソフトカプセルを提供する ことにより、人類の病気との闘いの一翼を担う」を企業理念とし 研究開発に取り組んでいます。 受託製造の共同開発研究や医療用・一般用医薬品の自社開発を行い、 よりよい製剤造りを積極的に提案。工業化研究所は、新薬の研究開発に 不可欠な治験薬GMP工場としても使用していただけます。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください...

メーカー・取り扱い企業： 東海カプセル株式会社

東海カプセル株式会社　製造工程

高度な技術によるGMP完全実施の生産ライン！先進の分析機器が品質を厳し…

ソフトカプセルが原料受け入れから原液調製、薬液を充填そして 連続乾燥し、包装され製剤化されるまでの工程をご説明します。 各工程ごとに品質アップのための厳重な工程管理を実施。 高度な技術によるGMP完全実施の生産ラインで行われており、 先進の分析機器が品質を厳しくチェックしております。 【生産ライン】 STEP1.剤皮溶液調製 STEP2.原液調製 STEP3.カプセル充...

メーカー・取り扱い企業： 東海カプセル株式会社

東海カプセル株式会社　品質管理

先進の分析機器が品質を厳しくチェック！微生物試験や溶出試験などを実施

東海カプセル株式会社で行っている品質管理をご紹介いたします。 原料、製品の組成や成分の含量を測定する定量試験や、製品の 質量測定により主薬含量の均一性を推定する質量偏差試験を実施。 また、検体中に存在する有機物を構成する炭素の量を測定する 有機体炭素試験など、様々な試験を行っております。 【試験一覧】 ■定量試験 ■質量偏差試験 ■有機体炭素試験 ■微生物試験 ■崩...

メーカー・取り扱い企業： 東海カプセル株式会社