【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

濾過装置『PCフィルタ プリコートType』

処理液中の固形分が少ない！精密な送り機構のスクレーパにより濾過助剤の消…

『PCフィルタ プリコートType』は、処理液中の固形分が少なく、 濾過の目的が濾液の清澄化にある場合に使用される濾過装置です。 濾過胴の上に濾過助剤をあらかじめ適当な厚さ（60ｍｍ前後）に コーティングしておき、その表面に処理液中の固形物をケーキとして生成し、 スクレーパナイフにより生成した固形物をごく少量の濾過助剤とともに削り、 清澄濾液を得ます。 【特長】 ■非常に清澄...

メーカー・取り扱い企業： 日空工業株式会社

濾過装置『RCFフィルタ ロートクロスType』

今まで濾過できなかったスラリーに対しても濾過可能！使用範囲が拡大されま…

『RCFフィルタ ロートクロスType』は、濾過サイクルごとに濾布の洗浄ができ、 常に目詰りのない濾布面により連続濾過を行います。 今まで濾過できなかったスラリーに対しても濾過可能となり、使用範囲が拡大。 ケーキ剥離後の濾布は内外面とも洗浄ができるので、目詰りがなく、 常に安定した運転ができます。 【特長】 ■濾布の目詰りがなく高い処理能力を発揮 ■濾布蛇行防止装置により...

メーカー・取り扱い企業： 日空工業株式会社