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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します!
PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ!タップ立て不要で、めねじやコ…
部品のネジ山(めねじ)が破損した場合、どうしていますか? 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません! ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...
メーカー・取り扱い企業: ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社
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精密で繊細、でも不可欠なパーツはお任せください。
THY精密工業は、台湾中部に工場を有しており、精密金型設計・製作、超精密プラスチック射出成形を軸に事業展開をしております。設計から材料、部品加工、測定、組み立てまで行い、熟練した技術者が最新のテクノロジーを駆使し、スマートフォン用レンズやカメラレンズ用関連部品、コネクター、精密電子機器用部品、光学機器用主要部品、光ファイバー等の超精密プラスチック部品の製造する専門メーカーです。 THY精密工業...
メーカー・取り扱い企業: THY精密工業株式会社
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精密で繊細、でも不可欠なパーツはお任せください。
THY精密工業は台湾のファナック電動射出成形機による様々な精密プラスチック部品を供給し、特に精密機器および光学部品などの高精度を要求するプラスチック製品を得意としています。 【当社が制作してる事例】 ◆超精密微細金型製作 ◆インサート成形 ◆クリーンルーム成形 ◆耐熱精密プラスチック射出 ◆光學医療用プラスチック射出成形(260度まで耐熱可能な特殊材料も制作可能) ◆精密医療機材射出成型 ◆二次...
メーカー・取り扱い企業: THY精密工業株式会社
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精密で繊細、でも不可欠なパーツはお任せください。
【当社が制作してる事例】 超精密微細金型製作 インサート成形 クリーンルーム成形 耐熱精密プラスチック射出 光學医療用プラスチック射出成形(260度まで耐熱可能な特殊材料も制作可能) エンジニアプラスチックの精密部品制作 精密医療機材射出成型 二次加工塗裝、印刷、組み立てなど 【制作可能サイズ】 ◆Within 60~12 cm (L) × 50~8 cm (W) × 1 cm (H) ◆公差:...
メーカー・取り扱い企業: THY精密工業株式会社
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精密で繊細、でも不可欠なパーツはお任せください。
精密プラスチック製品の生産なら当社のホームページに掲載されていない種類のものでも製作可能ですので、是非お気軽にお問い合わせください。 【制作可能サイズ】 ◆Within 60~12 cm (L) × 50~8 cm (W) × 1 cm (H) ◆公差: ±0.005~±0.01 mm ◆重量: Less than 60 grams (2.116 o.z.) 【マネジメントシステム認証ISO 9...
メーカー・取り扱い企業: THY精密工業株式会社
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精密で繊細、でも不可欠なパーツはお任せください。
THY精密工業は品質面において、マネジメントシステム認証ISO 9001:2015, ISO 13485 を取得し、クリーンルーム(Class 100,000 Clean Room)での成形から組立、検査までの製品一貫生産も可能であり、かつスイス、日本などの国より最先端の精密検査設備および品質コントロール設備を導入し、常に最高品質の製品をお客様に提供することを心がけております。 【製作可能範囲】...
メーカー・取り扱い企業: THY精密工業株式会社
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精密で繊細、でも不可欠なパーツはお任せください。
THY精密工業は、台湾の高精度を要求する医療用プラスチック部品、精密ブラスチック用品、スマートフォンカメラのレンズ鏡枠など、高精密度を必要とするプラスチック製品の生産を得意としております。 【製作可能素材】 素材: ◆熱可塑性樹脂Thermoplastic ◆液晶ポリマー Liquid Crystal Polymers (LCP) ◆ポリカーボネートPolycarbonate (...
メーカー・取り扱い企業: THY精密工業株式会社
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