【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

『医療機器用 小型セラミックス部品』　※薄肉・ノズル形状にも対応

薄肉パイプ加工から鏡面仕上げ、サブミクロン加工や刃先加工まで！耐蝕性・…

当社では、独自製法で高品質・低価格を実現する「医療機器向けの小型セラミックス部品」の製造を得意としています。 医療機器の重要部品として採用される「ポンプ部品」「薄肉パイプ」「カッター」など、多種多様な小型セラミック部品の製造を得意としています。 【こんなところで採用されています！】 検体分析装置（PCR） / 人工透析装置 / レーザーメス / 内視鏡 ※次亜塩素酸ソーダやクエン酸の洗浄にも強...

メーカー・取り扱い企業： ニイミ産業株式会社

丸棒形状のセラミックス部品お任せください！　※鏡面加工可能

【製造事例が分かる資料4種進呈】ポンプシャフトや軸受けをはじめとする構…

当社では、独自製法で高品質・低価格を実現した「丸棒形状セラミックス部品」の製造を承っております。 医療機用ポンプシャフトや薄肉パイプなど、多種多様な構造材を得意としています。 また、進呈資料では、各種製品と材質や特長を掲載しながら「セラミックス部品コストダウンのポイント」をご紹介しております！ シャフト形状、スピンドル形状、ポンプ軸、ピストン（プランジャー）、シリンダー、軸受け、スリーブ、等々、...

メーカー・取り扱い企業： ニイミ産業株式会社

医療機器用小型セラミック部品｜ノズルチップ・丸棒・薄型形状OK！

人工透析装置のバルブレスピストンポンプ（プランジャー）や、CO2レーザ…

当社では、独自製法で耐食に強く、高品質・低価格を実現した「医療機向けセラミックス部品」、医療機器の重要部品として採用されるM1、M2など「極小セラミックスねじ」をはじめ、医療機用ポンプシャフトや「薄肉パイプ」など、多種多様な小型セラミック部品の製造を得意としています。 カタログでは、各種製品と材質や特長を掲載しながら「セラミック部品コストダウンのポイント」も紹介しております。 メーカー様からの...

メーカー・取り扱い企業： ニイミ産業株式会社