【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る

PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか？」を証明する技術で、日本酒や果…

日本流通管理支援機構（株）通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...

メーカー・取り扱い企業： 日本流通管理支援機構株式会社

多彩なラインナップのアルミケース【AFE JAPAN】

多彩なラインナップのアルミケースを販売

搬送時の外部からの衝撃などからしっかり中身を守るアルミケース。 さまざまなラインナップをご用意しておりますので お客様のご使用環境に合わせてお選びいただけます。 ...搬送用、保管用、運搬用などさまざまな種類のアルミケースをラインナップしております。セキュリティー付ケースや通い箱などお探しのケースを見つけることができます。...

メーカー・取り扱い企業： アルミーファイブエンジニアリング株式会社

樹脂ハードケース『TRUNKO-R』

3桁ダイヤル錠付き輸送用の樹脂ハードケース！

『TRUNKO-R』は、輸送用に特化した仕様に加え、3桁ダイヤル錠・ ロータリー錠を標準装備している樹脂ハードケースです。 内装も使い勝手のいい中質ウレタン貼りにより、幅広い用途にご利用 頂けます。 1.2mmのABS樹脂に、5.5mmの合板を貼り合わせ頑丈なアルミ フレームで固めた樹脂ハードケースは、アルミケースにも劣らない 堅牢さです。 【特長】 ■輸送用に特化した...

メーカー・取り扱い企業： アルミーファイブエンジニアリング株式会社

Pelican Products　正規代理店

当社はPelican社の１次代理店として、ケースの販売をしております。…

耐衝撃性・防水性にすぐれた防水樹脂ケース。 米軍なども採用しており、高い信頼性と品質で輸送用ケースとしても 多数の企業様から好評頂いております。 当社はPelican Products, Incの正規代理店として国内販売しており、 ケースのみならず、内装もお客様のご要望にあわせて特注内装を施すことができます。豊富な知識と経験から、お客様のご要望にそったケースをご提案させて頂きます。...防...

メーカー・取り扱い企業： アルミーファイブエンジニアリング株式会社