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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します!
PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ!タップ立て不要で、めねじやコ…
部品のネジ山(めねじ)が破損した場合、どうしていますか? 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません! ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...
メーカー・取り扱い企業: ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社
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流量計付ヒーター内蔵圧力調整器 「FCR‐2503シリーズ」
FCR-803Kシリーズの高性能はそのままで小型・軽量化したモデルです…
炭酸ガス用流量計付ヒーター内蔵圧力調整器 「FCR‐2503シリーズ」は、FCR-803Kシリーズの高性能はそのままで小型・軽量化したモデルです。 Crown圧力調整器・流量計・ガス供給装置は、超高圧から微圧まで、また、大流量から小流量まで、一般産業ガス、理化学用標準ガス、医療ガス等、あらゆるガスにご使用いただいております。部品加工から、組立、検査、最終梱包まで、最新設備が導入された自社工場で製...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ユタカ
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MAGガス用流量計付二段式圧力調整器「FCR-226シリーズ」
RoHS指令対応のMAGガス用流量計付ヒーター内蔵二段式圧力調整器です…
「FCR-226シリーズ」は、RoHS指令対応のMAGガス用流量計付ヒーター内蔵二段式圧力調整器です。 Crown圧力調整器・流量計・ガス供給装置は、超高圧から微圧まで、また、大流量から小流量まで、一般産業ガス、理化学用標準ガス、医療ガス等、あらゆるガスにご使用いただいております。部品加工から、組立、検査、最終梱包まで、最新設備が導入された自社工場で製作されています。 ユタカは、圧力調整器をは...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ユタカ
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炭酸ガス用流量計付ヒーター内蔵圧力調整器「FCR-Nシリーズ」
主要部材質C3771BEの炭酸ガス用流量計付ヒーター内蔵圧力調整器です…
「FCR-Nシリーズ」は、主要部材質C3771BEの炭酸ガス用流量計付ヒーター内蔵圧力調整器です。 Crown圧力調整器・流量計・ガス供給装置は、超高圧から微圧まで、また、大流量から小流量まで、一般産業ガス、理化学用標準ガス、医療ガス等、あらゆるガスにご使用いただいております。部品加工から、組立、検査、最終梱包まで、最新設備が導入された自社工場で製作されています。 ユタカは、圧力調整器をはじめ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ユタカ
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