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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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鉛筆硬度試験機 鉛筆引っかき試験器 引っかき硬度(鉛筆法)試験
塗膜の硬さを表す鉛筆硬度を測定する試験器。簡単操作で誰がやっても同じ結…
JIS-K5600-5-4引っかき硬度(鉛筆法)に規定されている鉛筆硬度試験機です。手で鉛筆硬度試験を行うと、作業者によって評価が違い、信頼性がありません。専用の鉛筆硬度試験機を使用することにより人による差を無くし、いつも同じ条件で試験が行えます。鉛筆は日本塗料検査協会の鉛筆硬度試験専用三菱uni14本セットを付属。ラインナップは荷重750g・1,000g・500gの3タイプがございます。...塗...
メーカー・取り扱い企業: オールグッド株式会社
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これ1つあれば、クロスカット試験、碁盤目試験が全て行えるコンプリートキ…
クロスカット試験、碁盤目試験と250μm以上の厚膜に対して付着試験で行うXカット試験(角度30°)も行えるマルチカッターガイド。これ一枚で、1mm間隔×11本(100マス試験)、1mm間隔×6本(25マス試験)2mm間隔×6本(25マス試験)、1.5mm間隔×11本(100マス試験)、3mm間隔×6本(25マス試験),Xカット試験(角度30°)が可能です。その他に、未乾燥塗膜の膜厚を測定するウエッ...
メーカー・取り扱い企業: オールグッド株式会社
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ヒューマンエラーの多い鉛筆硬度試験をより安定した結果が得られるよう工夫…
鉛筆硬度試験を元来の人の手で行うときに、常に安定した結果を出す為に大変難しい点は以下の2点です。 1. 荷重をかけ過ぎない。(750g±10g) 2. 0.5〜1mm/sの安定した速度で、最低7mmの距離を押す 新商品の電動式鉛筆硬度試験機ではこの2点が電子制御で行えるために常に安定した試験結果を実現することが出来ます。 まず荷重は500~1000gまで10g刻みで設定することがで...
メーカー・取り扱い企業: オールグッド株式会社
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クロスカット試験に必要なクロスカットプレート3枚(1mm用、2mm、用…
JIS-K5600-5-6で規定されているクロスカット法に使用するクロスカット試験セット。セットには1mm・2mm・1.5mm/ 3mm間隔で切込を入れることができるクロスカットプレート3枚が付属しています。クロスカットプレート1mmは25マス試験と100マス試験が行えます。クロスカットプレート2mmは25マス試験用。クロスカットプレート3mmは1.5mm×100マスと3mm×25マスの試験が行え...
メーカー・取り扱い企業: オールグッド株式会社
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未乾燥(ウエット状)の塗膜の膜厚を簡易的に計測できます。
ぬれ膜厚の測定に使用します。ウエット状(未乾燥)の塗膜に接触させることにより膜厚を測定することができます。ステンレス製なので使用後は塗料を拭き取ることにより何度でもお使い頂けます。サイズはS 20-370μm、M 25-2000μm、L 50-10,000μm の3種類です。アルミ製のくし形ウエットフィルム膜厚 25-2,000μmも1サイズのみ御座います。...ウエット状(未乾燥)の塗料に膜厚計...
メーカー・取り扱い企業: オールグッド株式会社
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スプリング式 クロスカット試験カッター(平面・曲面 両用タイプ)
樹脂塗装・ドアミラーカバー・パイプ形状の塗装・シリンダー・ブレーキパッ…
塗膜の付着力・接着力を評価するクロスカット試験(碁盤目試験)が曲面で切り込みが実際の製品で行えます。これまで曲面では等間隔の切り込みが入れられず、クロスカット試験が行えませんでした。スプリング式クロスカットテスターを使うと、パイプ・テストピースでの評価ではなく、実際の製品でクロスカット試験が行えますので、品質の向上に繋がります。もちろん平板にも使用できます。...JIS-K5600-5-6 クロス...
メーカー・取り扱い企業: オールグッド株式会社
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低コストできれいなクロスカットの切込が入れられます!
クロスカットの切込を入れるためのガイドをするプレート。セットには、1mm・2mm・1.5/3mmの3枚が付属しています。ちょうど良い大きさ・厚さであるため、切込を入れやすく非常に使いやすい商品です。いずれのプレートも単品販売をしていますので、必要なプレートのみを低コストでご購入いただけます。...塗膜及びコーティングの付着力・密着力の評価を行うために用いられます。スペーサーに沿ってカッターナイフで...
メーカー・取り扱い企業: オールグッド株式会社
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