【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで！

PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能！医薬品…

紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヒガシモトキカイ

極微弱・発光計測装置『QP-101N』

1光子レベルの紫外〜赤外光を観測できる極微弱・発光計測装置

『QP-101N』は、波長感度が185nm〜900nmの赤外領域まで含む 光電子増倍管を使用した1光子レベルの発光・蛍光測定装置です。 光電子増倍管を空冷のペルチェ素子で電子冷却することで、従来は 300/secあったDark Countsを、20/secに落とすことに成功しました。 細胞・植物からの微弱発光、蛍光測定をはじめ、生体試料の発光・ 疾病検知や食品、薬の劣化度測定など...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社浜松クオンタム