【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで！

PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能！医薬品…

紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヒガシモトキカイ

残留塩素計【残留塩素濃度管理システムのご紹介資料進呈中】

低コストでメンテナンスフリー！安定に測定出来る残留塩素計をご紹介します

従来から残留塩素の測定にはポーラログラフ法、ガルバニク電極法、 回転白金電極法等が実用化されています。 いずれも検水の流量の影響を受けるため、定流量装置や流量調整槽を 有した検水槽を用いて検水を導入しなければいけません。 これらは装置の大型化やコストアップとなります。そこで当社では、 ローコストで安定に測定出来る残留塩素計を開発致しました。 【特長】 ■検水流量が0.5～...

メーカー・取り扱い企業： 富士精密電機株式会社