【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します！

PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ！タップ立て不要で、めねじやコ…

部品のネジ山（めねじ）が破損した場合、どうしていますか？ 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません！ ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...

メーカー・取り扱い企業： ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社

製造業専門のプロによる無償業務診断　※報告書サンプル贈呈

製造業、中小企業の経営者様向け！製造業の実績が豊富なコンサルタントが、…

こんなことにお困りではないでしょうか？ 製造現場業務でのよくある課題 ・忙しいはずなのに、設備・ラインの稼働率が低い ・在庫がリアルタイムに把握できない ・現合作業により組立生産性が低下している ・「現地調整」という出荷後の仕様変更が多発する 生産管理／調達業務でのよくある課題 ・販売計画と生産計画が連携できていない ・納期サバ読み、飛び込み対応による生産計画の崩壊 ・工...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社経営システム研究所

製造業専門のプロによる無償業務診断

製造業専門の実績豊富なコンサルタントが診断を実施します。

こんなことにお困りではないでしょうか？ ・納期遅れが頻発しているが原因が分からない… ・歩留まりが悪くて改善したいが方法が分からない… ・出図遅れの原因が不明… こんな課題に対して、製造業専門のプロによる無償業務診断により、 自社だけでは気付けない問題点の原因と解決案が判ります！ 手間と時間をかけずに（1日程度）解決の方向性が見つかります。 プロの診断を無償で受けられます。...予備診断の進め...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社経営システム研究所

個別受注事後設計型製造業の課題と対策について

製造業を取り巻く環境や個別受注事後設計型製造業の課題、カスタム設計の効…

現在、製造業を取り巻く環境は、決して良い状況と言える状況では ありません。 今日本の製造業が技術開発力において遅れをとっているのは、 いろいろな要因があるものの、一番は人材の不足。 当社に相談に見えられる経営者に話を聞くと、大体30％～50％は 開発力が不足していると言われます。 人材不足を補うべく、今我々が提言しているのは、設計業務の 効率化によるカスタム設計部門から開...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社経営システム研究所

DX成功に向けた、プロジェクト基本構想策定支援サービス！

DX成功に向けたプロジェクト基本構想策定支援を行います！

当社では、「経営者の想いがプロジェクトに浸透しない」 「業務変革のプロジェクト活動が停滞している」など、 お客様が抱える様々な課題を解決する 『プロジェクト基本構想策定支援サービス』を提供しております。 明確で判りやすい「変革後の姿（成功映像）」の策定や、 企業文化変革の雪崩を引き起こす実行計画を立案いたします。 ご要望の際は、お気軽にお問い合わせください。 【課題例】 ■経営者の想いがプロジ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社経営システム研究所

プロジェクトの立上げの課題を解決！　源流企画立案支援サービス

ＤＸの最初の一歩！プロジェクトの方向性や予算感、費用対効果などの検証を…

プロジェクトの立上げでこんな課題ございませんか？ ・経営課題の解決の糸口が見えない… ・システムの投資対効果が分からない… 経営効果を生み出す全社的な業務変革とシステム構築にあたり、 一般的には基本構想の立案から始めますが、 弊社の『プロジェクト源流企画立案支援サービス』では、 その前段階となる源流企画立案のご支援をいたします。 源流企画とは、暗中模索状態からプロジェクトの方向性や 予算感、費...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社経営システム研究所

出図日程計画と製番要品目録(製番部品表)

「受注ステージ管理」や「出図日程管理と製番要品目録」などについてをコラ…

「出図遅れ」の基準は設計と生産で異なります。 設計出図計画を作っている会社は、多くありますが、残念ながら、 出図が計画通りでうまくいっている企業は少ないのが現状です。 ここでは、出図日程計画と製番要品目録(製番部品表)について、 お話しさせていただきます。 ※コラムの詳細内容は、PDF資料または関連リンクより閲覧いただけます。 　詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。......

メーカー・取り扱い企業： 株式会社経営システム研究所

設計モジュール化技法の手順とポイント(2)

マトリクス部品表の整備や製品仕様の標準化、仕様と機能の結合についてご紹…

設計モジュール化技法の導入するための残りの手順とその要点について、 ご説明させていただきます。 いくら設計が、図面を整理し、バリエーションを定義したとしても、 営業で顧客要求が、そのバリエーションに沿わないような特殊要件ばかり 受注してくれば、せっかく整理したモジュールの恩恵は、 少なくなってしまいます。 このモジュールの効果を十全に活かすには、営業で利用できるような 顧客要...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社経営システム研究所

設計モジュール化技法の手順とポイント(1)

設計モジュール化技法の手順や対象機種の選定についてをコラムでご紹介！

設計モジュール化技法を導入する際のステップとその進め方について 少々具体的に説明していきます。 標準的に設計モジュール化技法の導入ステップについては、以下6ステップになり、 正確には、1～5の5ステップなのですが、事前準備として、「0.対象機種の選定」が必要。 これからは、それぞれのステップで何をどうしていくのかをお話していきます。 【ステップ】 0.対象機種の選定 1....

メーカー・取り扱い企業： 株式会社経営システム研究所

モジュール化設計技法の活用

モジュール化設計技法の導入と活用についてをコラムでご紹介！

出図遅れ問題は、個別受注型組立製造業の、殆ど全ての企業で 発生している問題です。 出図が遅れると、手配が遅れ、部品入手が遅れ、組立が遅れ、 ムダムラムリが多発し、納期が遅れ、生産性が低下し、 残業・休出や、品質不良が多発するようになります。 今回は、出図遅れ対策として、多くの企業で続々と導入が進む、 モジュール化設計技法について、お話しさせていただきます。 ※コラムの詳細...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社経営システム研究所

設計モジュール化技法の考え方と業務改善イメージ

設計モジュール化技法を用いた業務改善やモジュール化の考え方などをコラム…

今回は、「設計モジュール化技法」についてのお話をさせていただきます。 「蓄積・待ち受け型」設計こそが、個別受注における設計効率化の 目指すべき方針であり、それを実現する手段として、「設計モジュール化技法」が あるとしました。 「設計モジュール化技法」とは、一言でいうと、多様化・多品種化する 製品バリエーションに対して、「受注仕様の決定～設計・出図～生産計画・ 調達計画」にわたる...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社経営システム研究所

仕様機能展開と設計不通化出図

「仕様機能展開」・「設計不通化出図」の意味や仕様機能展開のしくみ、活用…

「受注設計業務を、抜本的に見直して効率化し、受注設計に 費やされている工数を、新製品開発設計にパワーシフトさせたい」 という話が、増えております。 中国や東南アジアの民族系企業との競争が激化する中で、製品仕様の複雑化、 価格競争の激化などが発生し、製品そのものの性能面での突き放し開発や、 新製品創造、製品そのものの大幅なコストダウンを行う必要が、 出てきているからであると思われます...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社経営システム研究所

標準設計と製番設計

「統合技術情報システムとは」や「技術部門と、それを取り巻く経営環境問題…

統合技術情報システムは、技術部門の生産性を向上させて、開発パワーを 取り出すと共に、ヒット率の高い新製品を、迅速かつ効率的に 開発～提供するための道具として、その重要性認識が高まってきております。 この中で、モジュール化設計技法は、中核的な骨組みの一つとなっており、 その重要性は増加。 本稿では、先ずはじめに、統合技術情報システムについて、お話しいたします。 ※コラムの詳細...

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