【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

省エネ・省コストで湿度処理が可能な除湿給気ユニット『エコサラ』

PR『エコサラ』は、ゼロエネルギーの予冷と再熱で省エネを実現。サラっとした…

『エコサラ』は、エネルギーゼロで予冷と再熱を行う除湿給気ユニットです。 冷却除湿で要するエネルギーを削減できるほか、再熱用温熱源（温水や電気ヒータなど）が不要で 省エネを実現しながらサラっとした空気で室内環境を快適にします。 食品工場で一次エネルギー消費量を78％削減した事例もございます（本例の投資回収年数は2.5年）。 換気のために、大量の外気を取り入れる施設にも適した製品です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 三建設備工業株式会社

ダクト入力展開ソフト『FPC』

展開精度も格段にアップ！接合部分やハゼの寸法も単体毎に変更可能です

当社では、ダクト入力展開ソフト『FPC』を取り扱っております。 入力されたサイズによって画面の描画が同時に変化。リアルタイムで 形状が確認できることで、入力ミス、製作ミスの削減を実現します。 また、複数のシート間での単体の移動、さらには板厚ジャンプ (0.6tを0.8tに配置可能)もできるため、無駄な材料の使用を 徹底削減します。 【特長】 ■充実、簡単、親切な入力機...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フカガワ

見積り作成ソフト『らくらくさんII』

入力現場の集計も楽々！2種類の見積り書を作成します

当社では、見積り作成ソフト『らくらくさんII』を 取り扱っております。 プラズマデータ(ソフト：Ver.6)、P-MAXデータからも 見積りの作成が可能。 工事用見積り、製作用見積りの2種類の見積り書を作成できます。 【特長】 ■入力現場の集計も楽々 ■プラズマデータ、P-MAXデータからも見積りが作成可能 ■工事用見積り、製作用見積りの2種類の見積り書を作成 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フカガワ