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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内の清掃等…
『ベルクリン シリーズ』は、微細気孔を有し吸水性、保水性にも優れたウェット式拭き取り材です。「ワイパー」としてはもちろん、さらに幅広く機能的に使用するための「モップタイプ」もラインアップしています。 ソフトな風合いにより、さまざまな対象にフィットし、表面の微細な気孔がパーティクルを確実にキャッチ。紙や繊維素材と異なり樹脂一体構造のスポンジ素材のため、毛羽立ちや糸屑の脱落が無く、清浄な環境保全...
メーカー・取り扱い企業: アイオン株式会社
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稼働状況や生産進度分析などの操作・管理画面と導入ステップをご紹介!
『工場守』は、製造業の生産効率と品質の向上を目的に開発された IoTパッケージです。 工場全体の生産数量等のモニタリングをポータルとして、ラインと設備ごとに 稼働状況や生産進度分析、生産ピッチ分析、異常管理の情報をわかりやすい画面で 提供します。異常に関してはその履歴を表示するなどトレーサビリティも良好です。 また、パッケージを基に、お客様に適切な導入ステップを決定しています。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ヤマシナ
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製造業IoTソリューションパッケージ「工場守」(こうじょうもり)
製造業に特化したIoTのパッケージです。センサーから通信、ソフトウェア…
●製造業の工場に特化したIoTソリューション 工場守は製造業の生産効率と品質の向上を目的に開発されたIoTパッケージです。 その設計は製造業の工場をリサーチし構築されたもので、生産性の向上に即利用できます。 使用するPCやデバイスは産業用IoT分野で多くの実績がある産業PCのリーディングメーカー、アドバンテック社製です。 ●パッケージだから導入が簡単 IoTに関するスキルやノウハウが...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ヤマシナ
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生産効率改善・品質向上に貢献!製造業の工場に特化したIoTソリューショ…
『工場守』は、製造業の生産効率と品質の向上を目的に開発された IoTパッケージです。 年式や仕様の異なる製造用マシンでも、簡単な仕組みでほぼ一元管理。 生産進度、稼働時間、時間当たり生産数、機械別稼働状況、設備状態、 異常情報などをわかりやすいグラフや数値で分析・管理することができます。 また、パッケージだからIoTに関するスキルやノウハウがなくても簡単導入でき、 低ランニング...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ヤマシナ
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