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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで!
PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能!医薬品…
紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ヒガシモトキカイ
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細胞の生存に必要な環境を維持する細胞輸送容器!
『SDBOX』は、特殊加工のフィルムの採用によりガス濃度を維持し細胞 生存環境の持続を実現した細胞輸送容器です。 衛生・安全設計でデリケートな内容物もしっかりガード。 密閉バックの二重密閉構造により容器内ガス濃度を一定に保つことで、細胞 の生存に必要な雰囲気環境の維持が可能です。 【特長】 ■衛生・安全設計 ■特殊加工フィルムでガス濃度を維持 ■メッシュ形状の特殊フィルムで...
メーカー・取り扱い企業: 有限会社秦永ダンボール
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運搬時に発生する被運搬物の振動を軽減する細胞輸送容器!
『SDネットBOX』は、特殊加工ネットで通気性をさらに良くした細胞輸送 容器です。 ガス濃度を維持し、微細な衝撃吸収性を誇り、緩衝性の高い機能を保持する ことで、より良い細胞生存環境を実現。 また、衛生・安全設計となっている為、デリケートな内容物もしっかり ガードします。 【特長】 ■衛生・安全設計 ■ガス濃度を維持 ■微細な衝撃吸収性 ■緩衝性の高い機能を保持 ...
メーカー・取り扱い企業: 有限会社秦永ダンボール
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