【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

なぜおこる？袋体が固まる理由と対処策方法

PR素材別粗砕実績表進呈中！粗砕機を使って固結した袋体材料をらくらく粉砕処…

“なぜ袋体は固まるのか”ご存知でしょうか？ 固結には、真正固結と疑似固結の2種類があります。 含水率や吸湿性などの内部的要因や、大気の相対湿度や包装時の温度などの外部的要因等が原因に御座います。 シンコー化成が取り扱う『モミクラ』は、固まった粉体材料を袋や段ボールから出さずに1袋あたり４秒で粉に戻せる袋体粗砕機です。 オイルをさすだけの楽々メンテナンス。人による粗砕作業をカット...

メーカー・取り扱い企業： シンコー化成株式会社

Ｖ１５シリーズニードルバルブ

Ｗフェルールチューブ継手に対応した計装用のシャットオフや 流量調整に…

Ｗフェルールチューブ継手に対応した計装用のシャットオフや 流量調整に適したニードルバルブです。 特徴 ■３種類のステムから選択Ｖ・Ｒ・Ｋ（標準はＶ） ■チューブサイス：１／８～３／４インチ ■ＮＰＴねじも製作可能です。 ■材質：ＳＵＳ３１６ ■シート材質：標準ＰＴＦＥ　（オプションＰＥＥＫ） ＊ＰＤＦカタログは英文となります。...Ｗフェルールチューブ継手に対応した計装用の...

メーカー・取り扱い企業： 日立Astemo＆ナガノ株式会社

Ｖ１６シリーズ　ユニオン・ボンネット型ニードルバルブ

Ｗフェルールチューブ継手に対応した過酷条件下でご使用可能な 高温用ニ…

Ｗフェルールチューブ継手に対応した過酷条件下でご使用可能な 高温用ニードルバルブです。 特徴 ■３種類のステムから選択Ｇ・Ｒ・Ｂ（標準はＧ） ■チューブサイス：１／８～３／４インチ ■ＮＰＴねじも製作可能です。 ■材質：ＳＵＳ３１６ ■高温対応　 標準パッキン材質ＰＴＦＥ：－６５～４４９℃ オプションパッキン材質Grafoil：－６５～６４８℃ ＊ＰＤＦカタログは英文と...

メーカー・取り扱い企業： 日立Astemo＆ナガノ株式会社

Ｖ６シリーズ　リリーフバルブ

Ｗフェルールチューブ継手に対応した計装システム用のリリーフバルブです

Ｗフェルールチューブ継手に対応した計装システム用のリリーフバルブです。 特徴 ■低圧用Ｖ６３　２．０６ＭＰａ ■高圧用Ｖ６６　４１．３ＭＰａ ■クラッキング圧力調整可能型ＶＡ３３ ■チューブサイス：１／４と１／２ ■ＮＰＴねじ、Ｒねじも製作可能です。 ■材質：ＳＵＳ３１６ ＊ＰＤＦカタログは英文となります。...Ｗフェルールチューブ継手に対応した計装システム用のリリーフバル...

メーカー・取り扱い企業： 日立Astemo＆ナガノ株式会社

Ｖ８２シリーズボールバルブ

Ｗフェルーチューブ継手に対応した計装用のボールバルブです。

Ｗフェルーチューブ継手に対応した計装用のボールバルブです。 特徴 ■ストレートタイプ、アングルタイプ ■２方向、３方向 ■パネルマウント可能 ■チューブサイズ：１／１６～３／４インチ ■ＮＰＴねじ、Ｒねじも製作可能です。 ■材質：ＳＵＳ３１６ ＊ＰＤＦカタログは英文となります。...Ｗフェルーチューブ継手に対応した計装用のボールバルブです。 特徴 ■ストレートタイプ...

メーカー・取り扱い企業： 日立Astemo＆ナガノ株式会社

Ｖ８１シリーズボールバルブ

Ｗフェルーチューブ継手に対応した計装用のローコストボールバルブです。

Ｗフェルーチューブ継手に対応した計装用のローコストボールバルブです。 特徴 ■ストレート２方向のみ ■チューブサイズ：１／４～３／４インチ ■材質：ＳＵＳ３１６ ■ＮＰＴねじも製作可能です。 ■低価格 ＊ＰＤＦカタログは英文となります。 ...Ｗフェルーチューブ継手に対応した計装用のローコストボールバルブです。 特徴 ■ストレート２方向のみ ■チューブサイズ：...

メーカー・取り扱い企業： 日立Astemo＆ナガノ株式会社