シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

PR高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【凍結乾燥製剤】異物検査用・限度見本用サンプル模型

様々な課題を解決！医薬品検査での食品サンプル模型の活用事例をご紹介しま…

凍結乾燥製剤の異物検査用見本や錠剤の不良見本などの作製にも 食品サンプル模型の製造技術が活かされています。 異物入り（混入）見本及び異物なし見本は、検査スタッフの目視 トレーニングには欠かせないものであり、さらには製品出荷基準である 限度見本の常備も必要不可欠となります。 凍結乾燥製剤などの異物検査用の見本は、それらを用意、作製する手間や コストの問題、さらには劣化の問題といっ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社岩崎