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シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』
PR高い生存率と回収率を実現
■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発(0.1 L)からGMPに準拠した製造(20 L)へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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ドールマンシステム導入で雑菌の発生や、運転停止等の障害を解消した事例を…
当資料は、『ドールマンシステム導入によるスケール障害の解消事例』を 紹介しています。 スケール障害が原因で発生する問題により、稼動率の低下だけではなく、 衛生面・コスト面など、さまざまな所に悪影響が及びます。 これらを解消するには、根本原因を断ち、再発の防止が不可欠です。 酒造メーカーのパストライザーに導入した事例をはじめ、 複合ビルのパネルヒーターに導入した事例などを写真と共...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社協和コーポレーション
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水を生かし施設環境を改善!スケールの固着防止・剥離洗浄等の効果がある装…
協和コーポレーションは、各種の醸造用機械を取り揃え、 醸造工程が捗るようお手伝いをさせて頂きます。 『ドールマンシステム』は、給水・循環のラインに設置することで、 スケールの固着防止・剥離洗浄等の効果を表します。 また、スケール障害で稼働率が下がる機器の生産性を向上させます。 当製品は、油汚れの流下・悪臭の防止等に優れた効果を発揮します。 【特長】 ■スケールの固着防...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社協和コーポレーション
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