【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

新製品！『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり

PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能！作業台内の温度と液…

YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

【産業機械事業】搬送ライン設備

各種搬送装置、マテハン関係の設計・製作！自社工場でのライン試運転が可能

東海テクノ株式会社では、「搬送ライン設備」をご提供しております。 フィルム製品に応じて巻出機、アキューム装置、巻取機などを 設計・製作し、また製品に応じて、各種コンベアやリフター装置、 搬送台車などを設計・製作。 幅11m×長さ49m×高さ8mの組立工場を所有しているため、 実際に搬送装置をライン化し事前に試運転することができます。 【特長】 ■設計から製作、メンテナン...

メーカー・取り扱い企業： 東海テクノ株式会社

【産業機械事業】重量物搬送装置

重量物や大型製品の搬送装置を設計・製作！チャック式の搬送装置も対応可能

東海テクノ株式会社では、「重量物搬送装置」をご提供しております。 重量物や大型の製品を搭載もしくはチャック(つかむこと)し、 指定の場所まで搬送する装置。 1t以上の重量物や大型製品の搬送装置を設計・製作することができ、 また、最大3m四方の搬送装置を製作することも可能です。 【特長】 ■重量搬送が得意 ■大きい搬送装置がつくれる ■チャック式の搬送装置も対応可能 ■...

メーカー・取り扱い企業： 東海テクノ株式会社