【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

そのダマ、『解砕機 ランデルミル』がほぐして解決します！

PR原料や工程で発生するダマ(凝集塊)で困っていませんか？分解・清掃が容易…

当社のランデルミルは、回転するローターの衝撃とせん断でパンチングスクリーンの穴径以下にダマをほぐします。 工程中に発生する二次凝集した塊状物をほぐしたり、紙袋やフレコンなど原料中のダマをほぐし生産工程をスムーズに稼働させます。 粉体処理の工程、特にふるい分け、混合、乾燥、輸送、粉砕、計量等のコンディショニングに有効です。 また、やむなく人手でほぐし作業をされている場合、機械化することで人件費...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社徳寿工作所

強アルカリ電解水　ガイアウォーターpH13.0～13.5

強アルカリの電解水で世界中にビジネス革命を起こします

アルカリ電解水は、空気に触れることで徐々にｐＨが低下するという特徴を持っています。 ｐＨが低下すると、同時に洗浄力も低下してしまい、洗浄剤としては問題がありました。 しかし、ガイアウォーターは安定性に富み、開封後もｐＨが低下ほとんど低下しません。（フタが開いている状態の場合、著しくｐＨが低下します） ｐＨが低下しにくい為、洗浄力が変わらないことになり、品質が安定していることになります。 当...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ガイア

強アルカリ電解水『ガイアウォーター pH13.2(5L)』

安心・安全で人に配慮した、かつ、環境リスクが少ない、洗浄剤です！

『ガイアウォーター pH13.2(5L)』は、油汚れに強く、水なのに 優れた洗浄力の有る革命的な水です。 普段のお掃除には5倍希釈で使っていただけるので経済的で、特に 油汚れの酷いところには原液でお使いいただくと非常に効果的。 市販されているアルカリ電解水(pH12.5)の約5倍のパワーがあり、大手 コンビニエンスストア、飲食チェーン、ホテル、オフィス、食品工場、 金属加工メ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ガイア

強アルカリ電解水『ガイアウォーター pH13.2(20L)』

油汚れに強く、水なのに優れた洗浄力の有る革命的な水です！

『ガイアウォーター pH13.2(20L)』は、当社独自の技術により生成された 安心・安全で人に配慮した、かつ、環境リスクが少ない、洗浄剤です。 市販されているアルカリ電解水(pH12.5)の約5倍のパワーがあり、 普段のお掃除には5倍希釈で使っていただけるので経済的。 また特に油汚れの酷いところには原液でお使いいただくと非常に効果的です。 【特長】 ■容量：20L ■容器：バックインボック...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ガイア