【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

クラウド型電子実験ノート（ELN）『Labstep』

PRもっと革新的に！科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム

『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート（ELN）です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

EXILVA(R)エクシルバ

ミクロフィブリル化されたセルロースファイバー

セルロースファイバー製品でＣＮＦほど繊細にせず、コストパフォーマンスにも優れます。 LCA（ライフサイクルアセスメント), EPD(環境製品宣言)を作成済。原材料としてのCO2フットプリントを報告可能です。 ＊無償サンプルがご利用頂けます。【お問い合わせ】よりご依頼下さい。...主原料がバイオマスであり、石油・ガスに由来しません。 化学繊維からの原料転換、また繊維強化材として最終製品のC...

メーカー・取り扱い企業： ボレガード エーエス 日本支店