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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術 ※色付け可能
PR各種様々なゴム材でも静止摩擦係数を70%以上抑制!摩擦製の改善により、…
GMORS社の「高性能PTFEコーティング技術」についてご紹介します。 当技術はドライフィルムであり、一般的な液状潤滑油を使わなくても、 シール材表面の摩擦を低減させる効果があります。 厚さ数ミクロンのコーティングが表面特性に変化を与えただけでなく、 スティックスリップ現象の防止にも役立っています。 なお、掲載カタログにて過去事例もご紹介しておりますので、 是非ダウンロードしてご覧ください。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社誠和商会
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十分な液拡散が可能!気液接触面を保つことが出来る水系専用充填物!
『MCパック Tタイプ』は金網・シート・金網を3枚重ね合わせることにより、 表面張力の大きい系においても十分な液拡散が可能で、有効な気液接触面を 保つことが出来る水系専用充填物です。 規則充填物の弱点である表面張力の大きい水系でも、適度な液ホールドと 気液接触面が保たれ、低い圧力損失と大きなNTSMを実現いたしました。 低負荷から高負荷までの広い範囲に対応でき、NTSMが安定して...
メーカー・取り扱い企業: マツイマシン株式会社 大阪本社
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水系用のMCパック!
『MC250T』は、金網・シート・金網を3枚重ね合わせることにより、 表面引力の大きい系においても十分な液拡散が可能な 高性能規則充填物です。 有効な気液接触面を保つことができ、規則充填物の弱点である表面張力の 大きい水系でも適度な液ホールドと気液接触面が保たれて、低い圧力損失と 大きなNTSMを実現しました。 低負荷から高負荷までの広い範囲に対応が可能で、NTSMが安定して保...
メーカー・取り扱い企業: マツイマシン株式会社 大阪本社
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シート基材表面に特殊エンボス模様を有す安定性の高い充填物です!
『MCパック MC350S』は、シート基材表面に施した特殊エンボス模様により、 ガス負荷(Fファクター)の小さな領域から大きな領域に至るまでの、高い 安定した性能を有している充填物です。 特に、常圧運転における高負荷領域で、大きなNTSMと極めて低い圧力損失を 実現した製品です。 【特長】 ■シート基材表面に特殊エンボス模様 ■高い安定性 ■NTSMが大きい ※詳しく...
メーカー・取り扱い企業: マツイマシン株式会社 大阪本社
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独自の構造設計!高性能な規則充填物です!
『MCパック MC500S(シート)』は、独自の構造設計によって、 ガス負荷(Fファクター)の小さな領域から大きな領域に亘り大きな NTSMを実現した高性能規則充填物です。 NTSMが大きく、一般論当たりの圧力損失は0.1~1mmHgで、 適正液負荷範囲は0.2~40m3/m2Hになっています。 【特長】 ■独自の構造設計採用 ■大きなNTSMを実現 ※詳しくはカタログ...
メーカー・取り扱い企業: マツイマシン株式会社 大阪本社
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