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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』
PR高い生存率と回収率を実現
■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発(0.1 L)からGMPに準拠した製造(20 L)へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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最強のコロナ不活性 抗ウイルス・抗菌・消臭剤【ウイルスオフ】
ウイルスオフはアルコールフリー製品。次亜塩素酸でもアルコールでもない、…
*ウイルスオフの特徴: ・新型コロナウイルステスト済で、エビデンス資料を持つこと!各種、抗ウイルス・抗菌作用がある ・成分変化がない(7年の使用期限) ・ウイルスのエンベロープあり・無の両方に効果がある ・植物抽出液などの天然由来成分で安心・安全で臭いがない ・温度変化に強く(90 度まで)、夏の車内でも効果劣化しません ・金属・ゴムなど素材を傷めない(水道水より錆びにくい)、塩素系で...
メーカー・取り扱い企業: <リベラルコーポレーション>2月は抗ウイルス抗菌、及び防災を提案強化!オンリー商材有 (川崎フォロー企業連合)
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一般的なポリエステル素材のTシャツでは溶けて肌に張り付く危険も、この難…
難燃制電Tシャツ「ファイヤーアーマーEX」は難燃性に加えて JIS T 8118に準拠した帯電防止性能を有します。 また生地は軽量で、不快な汗の臭いを軽減する抗菌防臭機能もあり、 作業者の安全性と快適性を両立しています。 高い難燃性を有する難燃アクリルを採用し、制電性繊維のカーボンを練りこんでいます。 このファイヤーアーマーは生地に着火しても火源を離すとすぐに消火し、着火した部分は溶けずに...
メーカー・取り扱い企業: <リベラルコーポレーション>2月は抗ウイルス抗菌、及び防災を提案強化!オンリー商材有 (川崎フォロー企業連合)
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【人手に頼っていた重筋作業を改善】原料段ボールケースの開梱と原…
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クラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する…
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株式会社大阪ソーダ 事業開発本部&ヘルスケア事業部