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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRもっと革新的に!科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム
『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート(ELN)です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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粉体をしっかり吸着しながらも詰まりにくい新形状のフィルターバグ!【旭化…
『デコブ(TM)』は、旭化成せんい株式会社が開発した 特殊ポリエステルスパンボンド「Smash(TM)」を利用し フェルト生地に賦型加工を施した従来とは異なるフィルターバグです。 表面が波形状であることから平らなフェルトに比べ、粉体の進入角度に バラつきが発生し、粉体層の締まりが緩く形成されます。 また、波形状の効果でスパンボンド層を含む粉体層に密度勾配が発生し、 空気が流れや...
メーカー・取り扱い企業: 麻益株式会社 営業部(4課)
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