【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

炭化水素トラップ『S30001/S30003』

検出器のバックグラウンドノイズを解消し、ベースラインの安定性を向上させ…

『S30001/S30003』は、微量の炭化水素やハロカーボンなどの有機物質を ガス流から除去する、LC/MS(/MS)用の炭化水素トラップです。 トラップには活性炭が充填されており、メタンより大きい有機化合物を 吸着除去します。 ECDやFID検出器などで、ノイズの多いベースラインやスパイク状のノイズ、 由来不明のピークなどを改善させるのに有効です。 【特長】 ■ベース...

メーカー・取り扱い企業： Systech株式会社

水分トラップ『S10001』

ガス流への微粒子の侵入を防ぐ！ガス流から水分を除去する水分トラップ

『S10001』は、ガスラインに配管するインライン型のGC用水分トラップです。 水(H2O)に加えて塩化水素(HCl)、二酸化硫黄(SO2)、二酸化窒素(NO2)、 硫化水素(H2S)、二酸化炭素(CO2)、油、小さい脂肪族分子も除去できます。 また、両端にSS製スクリーンがセットされているので、ガス流への微粒子の 侵入を防ぎます。 【特長】 ■ガス流から水分を除去 ■ガ...

メーカー・取り扱い企業： Systech株式会社