【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

PR高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

紫外線吸光光度方式：溶存オゾン計について

幅広い濃度に対応！紫外線吸光光度方式溶存オゾン計の特長や測定原理などを…

当資料は、紫外線吸光光度方式の溶存オゾン計についてご紹介しています。 特長をはじめ、測定原理や製品ラインアップなどを、写真や図を用いて詳しく掲載！ アプリクス製の溶存オゾン計は、半導体･液晶分野における、 お客様の性能要求やご要望にお答えするべく開発された、 「アナログセンサ」にこだわった製品をご提供しております。 是非、ダウンロードしてご一読ください。 【掲載内容】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アプリクス

今更聞けない！『オゾン』についての基礎知識

「オゾンの測定とは？」や「オゾンガスモニタの特長」など、オゾンについて…

「オゾン」とは、酸素原子（O）が個で構成されている分子です。 3つの原子の1つを放出し、オゾンの特性である酸化力を活かして 様々な分野で消臭・防臭などに用いられています。 当資料では、「オゾンの測定とは？」や「オゾンガスモニタの特長」など、 オゾンについて詳しくご紹介しています。 是非、ご一読ください。 【掲載内容】 ■オゾンについて！ ■オゾンの測定とは？ ■オ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アプリクス