品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

飲食品容器・医療機器のホール検知に好適な「エアリークテスター」

飲食品容器・医療機器・薬品包装などの穴・ピンホールの検知に！

飲食品容器・医療機器・薬品包装などの穴・ピンホールの検知に好適なエアリークテスターです。防水規格を保証する製品の検査用にも適しています。 ■無償でデモ機もご準備しております■ 【ホール検知の事例（一部を紹介）】 ■薬品用容器（目薬、点滴など） ■医療機器（カテーテル、人工臓器など） ■食品容器（お菓子、保存食品、缶など） ※デモ機希望の方はお問い合わせフォームに「デモ機希望」と...

メーカー・取り扱い企業： アテック株式会社

差圧式エアリークテスター『F620』※シリーズ総販売実績12万台

設定簡単＆高い測定精度で測定時間の大幅短縮を実現。各種フィールドバス対…

リークテスター(漏れ試験器)をお使いの方から 「もっと測定時間を短縮したいが、既存の試験器をカスタマイズすると コストが嵩んでしまう…」というお困り事をよくお聞きします。 差圧式エアリークテスター『F620』は、品質管理の更なる効率化に向けて、 各モジュール・インターフェースを高機能化。 プリンタ出力、USB転送の他、PROFIBUSをはじめとする 各種フィールドバス通信に対応し、...

メーカー・取り扱い企業： アテック株式会社

コンパクトタイプ 差圧式フローメーター　D520

コンパクトボディにより従来製品の約1/5の内部容量を実現！ 精度・再…

○従来製品の約1/5の内部容量を実現したことで、精度、再現性がアップ 　充填・安定に要する時間が短縮され、テスト時間の短縮に貢献 ○外部機器とLANを組み、テストパラメータ、データ等 　全ての管理をパソコンから行う事が可能 ○直説法または間接法による流量測定 ○広い測定レンジ ○USA と S.I. 単位 ○標準測定、もしくは御希望の条件での測定が可能 ○基準圧力にて流量を再計算 ...

メーカー・取り扱い企業： アテック株式会社

超高速検査用エアリークテスター　F26

超高速検査用エアリークテスター。 最速0.02秒を実現。

テスタ内のバルブを高速で駆動し、「加圧、安定、検査、排気」のサイクルにより圧力降下量を測定します。...1MPa まで。 ＜圧力降下測定範囲＞500Pa～50ｋPa サイズ：H163×L88×W85mm 重　さ：1.5kg ※圧力レギュレータは内蔵されていません...

メーカー・取り扱い企業： アテック株式会社

イオン流発生型ピンホール検査器　IONIQ

低電流・高電圧。感電の危険がない画期的なピンホール検査装置

○特許取得済みの低イオン流測定法により１ミクロンという微細ホールを数値として検出する事が可能 ○薄膜のピンホール検査に最適 ○ＣＥ準拠 ○毎秒最大18個というスピードでのテストも可能です ○微少電流のため、感電の危険性がない ○電極のデザインから技術提案 ...【用途】 ○絶縁性シート状フィルム ○パウチパック ○ボトルキャップのインジェクションホール ○目薬、ペットボトル等の...

メーカー・取り扱い企業： アテック株式会社

防水規格保障用「エアリークテスター」

測定時間を最大半分に短縮したリークテスター！10万台の販売実績の中で培…

「もっと測定時間を短縮したい…」「現在使っているリークテスターの測定時間を早めようとするとかなりコストアップしてしまう…」「防水規格を保証したいが証明が…」など、お困り事はありませんか？ アテックのエアリークテスターで解決！防水規格を保証する製品の検査用にも最適 ■無償でデモ機もご準備しております■ 【特長】 ■測定時間を最大半分に短縮 ■ハイコストパフォーマンス ■カラーグラ...

メーカー・取り扱い企業： アテック株式会社