【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

少量生産に好適！『卓上型上面用ラベラー』※丸ボトル用ラベラーも有

PR貼り付け速度は最大16m/分、電気消費量は400VA！当社の2種類のラ…

当社で取り扱っている、卓上型上面用ラベラー『MODEL ELF-20』について ご紹介いたします。 操作や型替えがとても簡単で、少量生産に好適。 ホットスタンププリンターと透明ラベルセンサーの2つの オプションがございます。 また、丸ボトル用の卓上型ラベラー「MODEL ELF-50」もご用意しております。 【MODEL ELF-20の仕様(抜粋)】 ■電源：AC100V、50/60Hz、単...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所

LED搭載 拡大ルーペ装置『バイルック』

大型拡大鏡が緻密な作業をサポート。LEDの超照射が微小な混入異物をくっ…

『バイルック』は、各種加工製造工場において異物混入検査や異物除去などの 目視検査工程に使用される拡大ルーペ装置です。 LEDの照射が微細な混合物や傷物をはっきり捕らえ目視精度を向上させます。 和・洋菓子・デザート製造、米飯・惣菜製造、農産物加工製造などの 食品加工製造工場をはじめ、自動車部品製造、精密部品・金属部品加工工場など 幅広い業種で採用実績がございます。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ブンシジャパン 本社