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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで!
PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能!医薬品…
紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ヒガシモトキカイ
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突然の大渋滞やレジャーにも重宝する防災トイレ・普段使いできる防災スリッ…
当社が取り扱う防災用品についてご紹介いたします。 「防災トイレ」は、凝固剤と特殊ポリのセットになっており、 災害時や断水時の水が流せない洋式トイレで使用可能。 使用後は自治体指定のゴミ袋に入れて可燃物として捨てることができます。 「足まもりっぱ」は、いざという非常時にガラス片から足を守る、 普段使いできる防災スリッパです。釘も通さない特殊シートを底面に内蔵しており、 しっかり足...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社きぬせん
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立ち仕事や荷物の運搬作業時に!腰痛の原因となる腹内圧の不足を効果的に防…
『バック・サポート・ベルト』は、人間工学に基いた二重のテンションベルトと 背面の特殊パットが腰骨を守り、腰痛の原因となる腹内圧の不足を効果的に 防止する製品です。 体にフィットし、伸縮性・通気性にも優れ、腹部のたるみ防止効果もあり。 ポリエステル繊維を素材にして作られ軽量で装着・着脱も簡単です。 米国の多数の工場・倉庫・店舗等の従業員の方々に使用して頂いている 実績があります。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社きぬせん
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