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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか?」を証明する技術で、日本酒や果…
日本流通管理支援機構(株)通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...
メーカー・取り扱い企業: 日本流通管理支援機構株式会社
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高い技術力と安心のセキュリティで満足度の高いソフトウェアをご提供
株式会社Beeは組込みソフトウェアのスペシャリストです!お客様のイノベ…
株式会社Beeでは、家庭用機器、車載機器、医療用機器、産業機器など、 様々な制御ソフトウェアを開発しています。 お客様に寄り添ったシステム提案や仕様の作成、 ソフトウェア開発に付随する様々なノウハウを保持。 これまで培った組込みソフトウェア開発技術と研究を重ねたAI技術により、 革新的技術をご提供いたします。 【事業内容】 ■組込みソフト開発 ■AIイノベーション ■...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社Bee
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日東精工アナリテック株式会社