【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

PR高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

核酸の歴史

健康食品、化粧品など多くの製品に活用されている核酸の歴史についてご紹介…

1869年、スイスの生化学者ミーシェルが患者の包帯から膿を集め、白血球の 中に含まれる高分子物質を細胞核の中から取り出しました。 その後、動植物全ての細胞（特にその核）に含まれる高分子有機化合物で、 酸性を示すことから1889年「核酸」と名づけられ、以後、遺伝的性質に関与 する物質として研究されました。 1929年、核酸にはDNAとRNAの2種類が存在することを発見。 現在...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社バイオケム

リボ核酸「RNA」

補助食品で効率的に摂取可能！生体内でのたんぱく質合成に不可欠なリボ核酸

「RNA（リボ核酸）」は生体内でタンパク質合成を行う際に必要なリボソームの活性中心部位を構成しており、様々な役割を果たします。 「RNA」は、「DNA」の遺伝子情報どおりにアミノ酸を配列し、タンパク質を合成。これにより、肌や髪、爪など様々な組織が構成され、細胞は日々代謝を繰り返しています。しかし、加齢による肝機能の衰えにより、肝臓での「核酸」の合成能力も低下。「核酸」が不足すると、新陳代謝も...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社バイオケム

核酸(DNA、RNA)とは

ヌクレオチドの重合体である核酸の「DNA」と「RNA」についてご紹介し…

「DNA」と「RNA」は共にヌクレオチドの重合体である核酸ですが、両者の 生体内の役割は明確に異なっています。 「DNA」の役割は、主に核の中で情報の蓄積・保存をする事。 「RNA」の役割は、その情報の一時的な処理を担い、DNAと比べて、必要に 応じて合成・分解される頻度は顕著です。 「RNA」の働きによって、「DNA」の遺伝子情報どおりにアミノ酸が配列される 事でタンパク質が...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社バイオケム