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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』
PR高い生存率と回収率を実現
■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発(0.1 L)からGMPに準拠した製造(20 L)へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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【抗菌・防カビ性能×加工性良】発泡体MITSUFUKU FOAM
菌・カビに効果的な発泡体!
『MITSUFUKU FOAM』は、優れた抗菌・防カビ性能を有した発泡体です。 多くの細菌に対して効果を発揮。 抗菌活性値2.0以上を実現することができ、 非常に安全性の高い製品となっております。 【特長】 ■優れた抗菌・防カビ性能 ■優れた加工性 ■独立気泡による優れた断熱性 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...【製品サイズ】 ...
メーカー・取り扱い企業: 三福工業株式会社 佐野工場
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耐油、耐薬品性のバランスが良好!RoHS指令に対応したエチレンアクリル…
当製品は、AEM(エチレンアクリルゴム)素材の架橋発泡体です。 RoHS指令に対応し、フロンやVOCは不使用。 オレフィン樹脂では不可能だった、高温時のゴム弾性を有しています。 150℃連続使用可能で耐油、耐薬品性のバランスが良好となっており、 ブリードする成分がなく、移行、汚染はほとんどありません。 【特長】 ■AEM(エチレンアクリルゴム)素材 ■150℃連続使用可能...
メーカー・取り扱い企業: 三福工業株式会社 佐野工場
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高弾性・特殊ポリオレフィン発泡体 エラスチックワンEL-1065
衝撃吸収性と反発性を持つ事を実証!-50℃~70℃の広い範囲で物性が発…
『エラスチックワンEL-1065』は、独立気泡を有する特殊オレフィン素材の 架橋発泡体です。 裁断加工や熱成型及び真空成型などの2次加工が可能。 RoHS指令に対応し、フロンやVOCを使用していません。 引張強さ及び伸びが高く強靭であり、表面はノンスリップ効果を持ち、 素材の耐熱性が高い為、ヤケや黄変を起こしにくく耐候性に優れています。 【特長】 ■独立気泡を有する特殊オ...
メーカー・取り扱い企業: 三福工業株式会社 佐野工場
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床を快適に科学するフジマルのフロアシステム!G値は77で衝撃吸収性に大…
『ユーテックスEVA』は、ウレタン樹脂とEVA発泡体を複合した 複合塗膜床材です。 EVA発泡体は、エチレン酢酸ビニル共重合体を主体とする発泡体で ゴム弾性に優れるため、転倒時の安全性を高めます。 ウレタンの途膜で保護する事により、耐候性、耐摩耗性、歩行感が向上。 遮熱効果を持ち合わせた超耐久のウレタントップコートで夏場の表面温度を 下げます。 【特長】 ■転倒時の安全...
メーカー・取り扱い企業: 三福工業株式会社 佐野工場
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