電動ピペット『Picus 2』20%OFF下取りキャンペーン中

PR人間工学に基づいた、快適なピペッティングを実現！20%OFF下取りキャ…

日々の基礎研究において欠くことのできないピペット。 研究ルーティーンで使用するツールだからこそ、効率的に使える設計を実現したいものです。 『Picus 2』電動ピペットは、手に優しい人間工学に基づいたデザインで、信頼性と再現性の高いピペッティング結果を保証します。 『Picus 2』をモバイルデバイスに接続すると、 ザルトリウスピペッティングモバイルアプリを使用してサンプル調製ワークフローをスム...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ジャパン株式会社

人工気象器＜クローズド型＞疑似太陽光SUNRAY LIGHT搭載

PR調光仕様です。アラビの育成など植物の耐環境試験に！対話式液晶パネルで操…

スタンダードなクローズド型人工気象器に疑似太陽光　蛍光灯型LED「SUNRAY LIGHT」照明を標準装備した省エネモデルです。 短日処理、日長処理等研究に応じた環境制御が行えます。制御方法は定値運転と昼夜切替運転の切替式とプログラム制御の2タイプがあります。 プログラムの時間設定は、「積算方式」と「実時刻方式」から選択できます。温度・湿度制御は3位置方式を採用しており、省エネ効果があります。サイ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本医化器械製作所 本社

医療機器で日本市場にアクセスする方法＜海外企業向け＞

日本市場に参入する医療機器製造業者の皆様をお手伝い！医療機器承認(認証…

日本では厚生労働省(MHLW) が、医療機器の製造・販売・流通を規制しています。 医療機器承認(認証)は「申請」や「QMS適合性評価」などのステップを踏むことが 必要です。また、全ての申請書類、技術文書は日本語で作成しなければなりません。 DQSグループでは、役割を分担しつつ、新規に日本市場に参入する医療機器製造業者の 皆様のお手伝いをすることができますので、ご用命の際はお気軽にお...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

医薬品医療機器等法に基づく製品認証

認証申請前に、事前相談（予約制・およそ2時間まで）を実施！お気軽にお問…

当社では『医薬品医療機器等法に基づく製品認証』を承っております。 当社は、20年以上にわたる医療機器に関する実績、200人以上の経験豊富な 審査員を擁するワールドワイドなネットワークを保有。また規格委員会、 技術委員会に積極的に参加しております。 認証している製品カテゴリーの一覧は、カタログをダウンロードして ご覧ください。 【なぜDQS社なのか？】 ■20年以上にわたる...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

DQS Japan【MDR 最新情報】MDD 移行期間の延長条件

MDR 最新情報をお届けします。今回のテーマ【MDD 移行期間の延長の…

欧州理事会は2023年3月15日、すでにMDDを取得しているハイリスク機器は2027年5月まで、中リスク小リスク機器は2028年5月まで有効期限を延長する旨の議案を賛成多数で可決し、2023年3月20日、EU官報が正式に発行されました。期限の延長は、現MDD認証取得会社が、2024年5月26日までにN.B.に対し正式なMDR申請を完了し、2024年9月26日までにN.B.との間でMDR Annex...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

環境マネジメントシステム ISO 14001

職場環境改善による従業員等のモチベーションアップ！取得メリット等のご紹…

企業活動による環境破壊が進むと共に、資源の枯渇が現実問題として認識され 始めてきました。 この状況を打破するために、1996年にISO14001初版が発行されました。 環境保護はすべての組織にとって益々重要な役割となっており、 環境マネジメントシステム規格はグローバル市場で勝ち抜いていく為の重要な 必要条件となりつつあります。 環境パフォーマンスに関して、企業価値（企業イメージ...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

医療機器品質マネジメントシステム ISO 13485

国際規格により、新規参入および海外輸出で優位！取得メリット等のご紹介 …

ISO 13485は、医療機器品質マネジメントシステムの国際標準規格です。 医療機器の設計、製造から廃棄に至る一連のライフサイクルにひとつ以上の 段階に属する企業が認証対象。 DQS Japanは「組織の数だけシステムがある」ことを念頭に、「マネジメント システムが組織の中で本当に役立っているか」を経営者にご判断いただける様、 お客様の側に立った審査登録サービスを提供しています。...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

品質マネジメントシステム ISO 9001

生産性向上及び不良率低減による管理コスト低減と利益率向上！取得メリット…

ISO 9001は、国際的に認知されている一般的なISOマネジメントシステム規格です。 効果的な品質管理体制の構築と継続的改善を目指し、様々な業界で取り組まれて います。プロセスの品質であれ最終成果物の品質であれ、品質は企業経営の 重要事項であり、他社との競争上の重要な要素です。 品質マネジメントの原則は皆様方の会社が目的志向、システマチックな マネジメントそしてパフォーマンスの...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

2023年 公開セミナーのご案内

オンラインセミナーをZOOMにて実施！IATF16949関連、IATF…

当社で実施する、2023年 公開セミナーについてご案内いたします。 オンラインセミナーをZOOMにて実施します。皆様からの質問大歓迎。講師との コミュニケーション重視のため、ご参加者は、1開催：12～16名程度としております。 IATF16949関連セミナーでは、「IATF16949内部監査員セミナー」「IATF16949規格 詳細解説セミナー」などを実施。IATF16949コアツ...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

【MDR申請受付】欧州医療機器規則（EU）2017/745

日本語でのご相談にタイムリーに対応！日本国内で現在もMDR申請を受け付…

欧州向けの医療機器は、2021年5月26日以降旧MDD（EU指令93/42/EEC） に変わりMDR（EU規則2017/745）への適合が必要となりました。 リスクの低いClass Iを除き、ClassIs, Im, Ir, ClassIIa, IIb, Class IIIの 医療機器については、N.B.（ノーティファイドボディ）による認証が 義務付けられています。 当社は、DQ...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

MDR 新規受付中 - MDD延長議案を可決 欧州議会

MDR移行に向けたMDDの最新状況をお届けします

欧州議会は2023年2月16日、すでにMDDを取得しているハイリスク機器は2027年5月まで、中リスク小リスク機器は2028年5月まで有効期限を延長する旨の議案を賛成多数で可決しました。正式には、EU官報の発行によりこの議決は発効となります。 期限の延長は、現MDD認証取得会社が、2024年5月26日までにN.B.に対し正式なMDR申請を完了し、2024年9月26日までにN.B.との間でMD...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

ISO/IEC27001 2022年度版対応企画 特別サービス

とてもリーズナブルな料金にて認証！移行審査継続審査/更新審査のどちらで…

当社で実施する、「ISO/IEC27001 2022年度版対応企画 特別サービス」に ついてご紹介いたします。 国際規格のISO/IEC27001（情報セキュリティマネジメント）は、 「2022年10月に最新版への改定」がおこなわれました。この改定に対し、 当社は迅速な対応で、2022年版対応の審査をおこなえるようにしております。 当社では、2022年版対応特別サービス期間として...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

欧州医療機器規則（EU）2017/745（MDR）

さらなる市場への参入が可能に！欧州経済圏での販売または流通のための医療…

2021年5月26日より、医療機器に関する旧EU指令（93/42/EEC）に代わり、 EU規則2017/745（MDR）が制定されました。 内容的には、MDRは多くの点でこれまでのEU指令と大きく異なっています。 中でも重要な革新点は、適用範囲の拡大、技術文書の作成と維持のための 最小限の内容の具体化、臨床評価の要件の厳格化など。 また、再使用型手術器具の新しいクラス分類の導入、...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

MDSAP(カナダ、米国、ブラジル、オーストラリア医療機器市場）

医療機器市場（カナダ、米国、ブラジル、オーストラリア）への参入をご検討…

医療機器市場（カナダ、米国、ブラジル、オーストラリア）への参入をご検討されている皆様へ MDSAP審査をご紹介...MDSAPは、医療機器製造業者が、最大5つの異なる医療機器市場（カナダ、米国、ブラジル、オーストラリア、日本）における規制当局が求める規格及び規制要求事項への準拠について、一度に審査を受けられる方法です。...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社