【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

PR高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

ナノサイズゼオライト　ＺｅｏａｌZSM-5

ＺＳＭ－５　疎水性

ZSM-5型ゼオライト 代表的機能：脱臭、VOC吸着、触媒（担持体） 構造コード：MFI 単位胞組成：Nan[AlnSi96-nO192]･xH2O 細孔径:6Å 一次粒子径：100nm~ SAR:200 ・代表的な高シリカの合成ゼオライトで、Al濃度の減少と共に疎水性が増します。特にAl を含まないものは silicalite-1 と呼ばれ、高い疎水性を示します。 ・細孔径は...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社中村超硬

自動ノズル洗浄機　MAC-III

水と空気で洗浄する人と地球にやさしいECO装置

自動ノズル洗浄機「MAC-III」は水と空気だけで洗浄する二流体洗浄技術により溶剤は一切不要です。 必要なのは、わずかな水と空気。タッチパネルで誰でも簡単操作ができ、作業者を選ばず、同じ洗浄品質を確保できます。また、各種ノズルに対応する専用ホルダーを使用するのでノズル同士の接触もありません。ツインノズル採用で洗浄時間が従来の約半分になりました。強力な洗浄パワーで、従来の洗浄方式（超音波洗浄）では取...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社中村超硬

最適条件検索用マイクロリアクターシステム

最大20条件のサンプル自動採取で研究のスピードUPへ！従来のバッチ式反…

マイクロリアクターとは、数十から数百μmの微小空間で化学反応を行うフロー型反応プロセスのことです。 フロー合成研究の大きな問題点は、反応条件の最適化を行う際の一つ一つの反応条件の検出に時間がかかること。 そこで、製薬及び化学の研究現場の意見を参考に短時間で最適条件を見つけることができる最適反応条件検索用マイクロリアクターシステムを開発いたしました。 ※詳しくは、カタログをダウンロードして...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社中村超硬

株式会社中村超硬　事業紹介

硬い素材に柔軟な発想でモノづくり！様々な産業界に貢献します。

株式会社中村超硬のベアリング用超仕上盤関連精密機械部品は、地球上で最も高い硬度の焼結ダイヤモンド（PCD）を放電加工や研削加工により、ミクロン単位の高精度超耐摩耗部品に仕上げます。高耐久性を誇る焼結ダイヤモンドの採用で、超硬合金の耐摩耗部品より10倍以上の長寿命化を実現しています。また、電子部品製造用精密冶工具では、耐摩耗性に優れる焼結ダイヤモンドを使用した耐摩耗部品で電子部品の製造現場でも利用さ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社中村超硬

マイクロミキサー群（高効率）

難削材料の微細加工技術が可能とした多様且つ高性能なマイクロミキサー群！

株式会社中村超硬が開発したマイクロミキサー群は、世界最高のミキシング効率と低圧力損失を共に実現した新開発のDH型ミキサーと低圧力損失で効率的なミキシングを可能とし、汎用性の高いT字型構造のミキサー「α型ミキサー（T字型ミキサー）」の2タイプをスタンダード品としてご用意しております。お客様のニーズに合わせてご提案いたします。 ※詳細はカタログをダウンロード頂くか直接お問い合わせください。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社中村超硬

加圧気体流量制御装置

気液二相系で広がるフロー合成！お客様の仕様により、カスタマイズ対応可能…

加圧気体流量制御装置はマイクロリアクターによる気液反応に必要な加圧流量制御装置を独自開発した製品です。お客様の仕様により気体の種類や流量範囲などカスタマイズ対応が可能！ ※詳細はカタログをダウンロード頂くか直接お問い合わせ下さい。...【掲載内容】 ■気体反応装置を用いた加圧系フロー反応 ■一酸化炭素を用いたカルボニル化反応への適用例 ※詳細はカタログをダウンロード頂くか直接お問い...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社中村超硬

ナノサイズゼオライト　Ｚｅｏａｌ4A

４Ａ　親水性

Linde Type A (A型ゼオライト) 代表的機能：低相対圧での吸湿、イオン交換 構造コード：LTA 単位胞組成：{Na12［Al12Si12O48］・27H2O}8 細孔径:４Å 一次粒子径：50nm~・300nm~ 製品形態 ：粉体、樹脂混錬ペレット、スラリー ・SiとAlが同数配位した組成を有する親水性の強い代表的なゼオライトです。 ・気体や液体の脱水材の他、イ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社中村超硬