【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る

PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか？」を証明する技術で、日本酒や果…

日本流通管理支援機構（株）通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...

メーカー・取り扱い企業： 日本流通管理支援機構株式会社

油圧フィルター『切替え式フィルター』

24時間連続工程に対応！工程中の保守も可能！経済性に優れた油圧フィルタ…

『切替え式フィルター』は、特許を取得した片手操作と、 油漏れゼロスイッチを装備した油圧フィルターです。 経済性にも非常に優れています。 低・中圧用またはリターンフィルターとして、24時間連続工程にも対応。 工程中の保守も可能なため、その汚染物保持能力は最大限に活用されます。 【特長】 ■片手操作（特許取得済） ■油漏れゼロスイッチを装備 ■優れた経済性 ■24時間連続...

メーカー・取り扱い企業： 日本フィルトレーショングループ株式会社

【食品・飲料製造用途向け】グローバルフィルター社製GSDシリーズ

GSDシリーズは濾過助剤入りのシートディスクで、粘性の高い醸造液や糖液…

密閉系で濾過助剤を使いたい、というご要望にお応えしました。 ハウジングからのご要望はもちろん、12インチ、16インチの2種類で大手各社のハウジングにも合う形状と濾過精度（0.2μｍ～）を揃えております。 アプリケーション例） コーティングと安定剤 変圧器油 化学中間体 食用油 シロップと香料 プラズマ、API、カルチャーメディア ビール、ワイン、スピリッツ 経口製品、SVP、L...

メーカー・取り扱い企業： 日本フィルトレーショングループ株式会社

高流量プリーツ『EHF3シリーズ』

幅広いろ過精度の品揃えをご用意！ろ過効率は99％を超える高流量プリーツ…

『EHF3シリーズ』は、高流量用途での重要なろ過のニーズに対処するように 設計されている高流量プリーツフィルターカートリッジです。 大口径、高表面積フィルターはメンテナンスと生産の休止時間を劇的に削減。 当製品は、ポリプロピレン製とグラスファイバー製のメディアがあり、 幅広いろ過精度の品揃えがあります。 堅牢なデザインを提供するためにポリプロピレン製のハードウェアを 利用してお...

メーカー・取り扱い企業： 日本フィルトレーショングループ株式会社

脱臭装置　ピュアダッシュMAX　【特殊な臭い除去】

特殊な臭いの除去で活躍　MAXパーツフィルター、充填高性能活性炭により…

近年都市部において、厨房から排出される臭気が環境問題となり、悪臭防止法の対象となってきています。 特に、都市部の過密化により、設置場所を考慮したコンパクト＆高性能な脱臭装置が求められています。 規制地域内の全ての工場・事業場が悪臭防止法の対象になっており、特定悪臭物質の濃度、 又は臭気指数で規制の基準が定められています。 ピュアダッシュMAXは、あらゆる悪臭を改善する業務用強力脱臭...

メーカー・取り扱い企業： 日本フィルトレーショングループ株式会社

【表面処理用途向け】エアフィルター『ディフージョンメディア』

ペイントミストの巻き込みの発生なし！主要自動車メーカーで多く採用されて…

『ディフージョンメディア』は、自動車の塗装ブースで使用する、 給気系エアフィルターです。 微細な塵の捕集のみだけでなく、ダクトから排出された給気を、 スプレーブースの天井全面から、ブース内に均一に拡散させる優れた能力。 通過した空気は、乱気流のない層流となり、ペイントミストの巻き込みの 発生はありません。 【特長】 ■塗装設備用フィルター ■密度勾配 ■粘着加工：特殊...

メーカー・取り扱い企業： 日本フィルトレーショングループ株式会社

グローバルフィルター社製 医薬グレード PTFEシリーズ

最適化されたろ過性能を提供！各PPTFEカートリッジは製造時に完全性テ…

延伸ポリテトラフルオロエチレン（PTFE）メンブレンを使⽤した 『PPTFEシリーズ⾼純度医薬品グレードPTFEフィルターカートリッジ』は、 滅菌空気/ガスろ過および通気⽤途で最適化されたろ過性能を提供します。 ポリプロピレンまたはPVDFの2倍以上の疎⽔性を有する単層PTFEメンブレンは、 ⽔の浸⼊とその結果⽣じる微⽣物の増殖を防ぐための選択です。 各PPTFEカートリッジは製...

メーカー・取り扱い企業： 日本フィルトレーショングループ株式会社

グローバルフィルター社製エレクトロニクス ポリエーテルスルホン

FDAの規制に準拠！ポリエーテルスルホンメンブレンは高い流束密度を提供…

『GEPESシリーズ』は、マイクロエレクトロニクス業界の清浄度という 厳しい要件を満たしている、高純度エレクトロニクスグレードの ポリエーテルスルホンフィルターカートリッジです。 カートリッジは、18MΩの超純水で長時間の洗浄を行い、非常に低い レベルの抽出可能物質を達成。各エレメントは、最適化された非常に 一貫したパフォーマンスについて完全性テスト済みです。 高水準の清潔さと...

メーカー・取り扱い企業： 日本フィルトレーショングループ株式会社

グローバルフィルター社製フィルターカートリッジ PPESシリーズ

滅菌ろ過や医薬品および生物学的溶液の清澄化に理想的なフィルターカートリ…

『PPESシリーズ』は、滅菌グレードのフィルターとして完全に検証された 高純度医薬品グレードのポリエーテルスルホンフィルターカートリッジです。 各PPESカートリッジは、製造中に完全性がテストされており、規制順守の 検証ガイドによってサポート。 タンパク質結合性が低く、ポリエーテルスルホン膜の幅広い化学的適合性と、 優れた流速と圧力損失の相乗効果により、さまざまな重要で価値ある ...

メーカー・取り扱い企業： 日本フィルトレーショングループ株式会社

マイクロファイバー液体フィルターバッグ

⾷品接触に関するFDA規制、CFR21、セクション177.1520に準…

当製品は、1.0から50.0μまでのろ過精度を持つ、 マイクロファイバー液体フィルターバッグです。 全ての業界標準およびカスタムサイズで、Vリングは スチール製または成形プラスチック。 また、ポリプロピレンおよびポリエステルマイクロファイバー材料は、 ⾷品接触に関するFDA規制、CFR21、セクション177.1520に準拠しています。 【特長】 ■幅広い化学的適合性 ■...

メーカー・取り扱い企業： 日本フィルトレーショングループ株式会社

グローバルフィルター社製フィルターカートリッジ『PEEシリーズ』

ろ材にはメルト部ローンポリエステルを採用！最大235°F/113℃の高…

『PEEシリーズ』は、幅広い用途で効率的で経済的なろ過オプションを 提供するポリエステル・デプスメディア・プリーツエコノミーグレード フィルターカートリッジです。 高水準の清潔さと清浄度を維持するためにクリーンルーム環境で製造。 オールポリエステル構造のため、高温での使用ができ、2.5インチの外径は、 より大きなカートリッジが収まらないハウジングでの使用を可能にします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本フィルトレーショングループ株式会社

標準フェルト液体フィルターバッグ

全ての業界標準およびカスタムサイズ！経済的なデプスフィルター媒体が得ら…

当製品は、1から200μまでのろ過精度、そして幅広い 化学的適合性を持つ標準フェルト液体フィルターバッグです。 フェルトバッグの素材は、合成繊維100％でポリプロピレン、 ポリエステル、Nomex繊維の直径、重量、および厚さの適切な組み合わせ により、経済的なデプスフィルター媒体が得られます。 ポリプロピレンとポリエステルのバッグは、繊維の離脱を減らすため、 外側を表⾯処理仕上...

メーカー・取り扱い企業： 日本フィルトレーショングループ株式会社

ステンレス&炭素鋼マルチバック液体ハウジング　GMBEシリーズ

さまざまな高流量および高負荷用途に高品質で経済的なソリューションを提供…

当社は『GMBEシリーズ ステンレス&炭素鋼マルチバック液体ハウジング容器』を 取り扱っております。 当製品は、さまざまな高流量および高負荷用途に高品質で経済的な ソリューションを提供するように設計。 Vリングチューブシートのデザインは、バイパスを防ぐための 確実なスナップフィットを提供します。 【特長】 ■SUS304、SUS316Lステンレス鋼および炭素鋼構造 ■エ...

メーカー・取り扱い企業： 日本フィルトレーショングループ株式会社

シングルバッグ液体容器『GBFV8シリーズ』

きれいな流出液を提供！Vリングの設計は確実なスナップフィットで液体の迂…

『GBFV8シリーズ』は、ステンレス鋼および炭素鋼のシングルバッグ 液体容器です。 ほぼすべてのアプリケーション要件を満たすか、それ以上の仕様で設計。 Vリングの設計は確実なスナップフィットで液体の迂回を防ぎ、 きれいな流出液を提供します。 【特長】 ■NPTまたはRFフランジ付きインレット/アウトレット接続 ■ステンレス鋼またはエポキシコーティングされた炭素鋼の 　外...

メーカー・取り扱い企業： 日本フィルトレーショングループ株式会社

グローバルフィルター社製食品・飲料グレード ポリエーテルスルホン

カートリッジは、超純水で洗浄！蒸気滅菌サイクルを許容するように設計！－…

『GFPESシリーズ』は、食品および飲料業界の要求の厳しい要件を 満たしているポリエーテルスルホンフィルターカートリッジです。 耐用期間を最大化させるために繰り返しの熱湯消毒とその場での 蒸気滅菌サイクルを許容するように設計。各エレメントは、好適な性能を 保証するために完全性についてディフュージョン試験がされています。 ポリエーテルスルホン膜は、高いフラックス密度と低いタンパク質...

メーカー・取り扱い企業： 日本フィルトレーショングループ株式会社

グローバルフィルター社製オールフルオロポリマー GPFAシリーズ

PTFEメンブレンは低圧力損失で大流量を提供！イオンおよびTOCの抽出…

『GPFAシリーズ』は、積極的な「ウェットエッチングとクリーン」 アプリケーションに適した高純度オールフルオロポリマーフィルター カートリッジです。 マイクロエレクトロニクス業界のより要求の厳しいニーズに対応するための 超低抽出物と共に、優れた化学的適合性、温度範囲を提供。 PFE-440HPハードウェアは優れた耐薬品性と高温耐性を示しながら、 PTFEメンブレンは低圧力損失で...

メーカー・取り扱い企業： 日本フィルトレーショングループ株式会社

DuoGrade 複層ポリエーテルスルホン　GDPESシリーズ

粒子重質溶液の浄化に理想的！各カートリッジは18MΩの高純度脱イオン水…

『GDPESシリーズ』は、長寿命と優れた保持力を提供する、DuoGrade 複層ポリエーテルスルホンフィルターカートリッジです。 優れた流速、低い圧力損失、および優れた処理量を備えているため、 最終フィルターとして、または下流の滅菌グレードのカートリッジを 保護するために使用可能。 さまざまな食品/飲料、製薬、生物学、および化学の用途における 粒子重質溶液の浄化に理想的な選択肢...

メーカー・取り扱い企業： 日本フィルトレーショングループ株式会社

マルチラウンドカートリッジハウジング『GTCHシリーズ』

SUS304またはSUS316Lステンレス鋼製！オプションの代替シール…

『GTCHシリーズ』は、工業用および高純度用途向けに設計された マルチラウンドカートリッジハウジングです。 ハウジングはSUS304かSUS316Lステンレス鋼で造られ、10、20、30および 40インチの長さのDOE、222/FLATおよび222/FIN エンドキャップの カートリッジを取り付けることができます。 オプションでは、ASMEコードスタンプ、電解研磨仕上げなどを ...

メーカー・取り扱い企業： 日本フィルトレーショングループ株式会社

マルチバック液体ハウジング容器『GMBVシリーズ』

SUS304またはSUS316ステンレス鋼構造！ベアリング付きハンドホ…

『GMBVシリーズ』は、清浄なろ過液が重要となる環境における、 高流量と高汚染物質負荷用途向けマルチバック液体ハウジング容器です。 Vリングの設計は、バイパスを防ぐための確実なスナップフィットを提供。 ASMEコードスタンプや、網目付き/多孔バスケット代替シール材の オプションもご用意しております。 【特長】 ■支持脚：重荷重用アングル溶接仕様 ■RFフランジ付き「インラ...

メーカー・取り扱い企業： 日本フィルトレーショングループ株式会社

グローバルフィルター社製ゼータ電位ナイロン GGHNYシリーズ

クリーンルーム環境で製造！一般用途に優れた粒子保持性と清浄度を提供！－…

『GGHNYシリーズ』は、ナイロン6,6メンブレンを使用した 高純度一般グレードナイロンおよびゼータ電位ナイロンフィルター カートリッジです。 一般用途に優れた粒子保持性と清浄度を提供。ナイロン6,6メンブレンは 何十年にも渡って成功裏に機能し、実績のある性能値のレガシーを 確立しています。 オプションの正のゼータ電位表面電荷(プラス+)は、ヘイズ、カラーボディ、 およびエン...

メーカー・取り扱い企業： 日本フィルトレーショングループ株式会社

絶対ろ過グレードメルトブローンポリプロピレン『GATBシリーズ』

添加剤、湿潤剤、バインダー、シリコンを含まない！カートリッジの焼却と廃…

『GATBシリーズ』は、すべてのエンド構成が利用可能な、絶対ろ過 グレードメルトブローンポリプロピレンフィルターカートリッジです。 フィルターメディアを調整するために繊維径と密度勾配を精密に制御。 目標とする保持効率を達成し、安定した性能を確保します。 すべてのポリプロピレン構造は、幅広い化学薬品との優れた適合性を示し、 差圧が高い場合でも、汚染物質の脱落を防止します。 【...

メーカー・取り扱い企業： 日本フィルトレーショングループ株式会社

グローバルフィルター（マイクロフィルター）

設計・製造のポリシー＝高純度！豊富なグローバルフィルターをラインアップ…

日本フィルトレーショングループでは、『グローバルフィルター』を 取り扱っております。 ポリプロピレン繊維の「プリーツデプスカートリッジ」をはじめ、 「プリーツメンブレンカートリッジ」や「プリーツ高流量デプスカートリッジ」 など、豊富な製品をラインアップ。 構成材料は、USFDAおよび/またはEUの規制に準拠しています。 さらに、飲料水で安全に使用できるように材料/製品を評価...

メーカー・取り扱い企業： 日本フィルトレーショングループ株式会社

リターンフィルター

潤滑なシステム稼動に悪影響を及ぼす汚染物の進入を防止します！

『リターンフィルター』は、高いろ過効率を保つ油圧フィルターです。 システム内部で発生した全汚染物を保持し、油圧回路から排出するため 汚染物がタンクやポンプから回路へ侵入するのを防ぎます。 【特長】 ■システム内部で発生した全汚染物を保持 ■油圧回路から排出 ■タンクやポンプから回路への汚染物侵入を防止 ■高い汚染物保持能力を装備 ■寿命が長く、流量抵抗も低いため非常に経済...

メーカー・取り扱い企業： 日本フィルトレーショングループ株式会社

グローバルフィルター社製ポリエーテルスルホン GGPESシリーズ

低圧力損失と長寿命を実現！優れたフラックス密度と低タンパク質結合を提供…

『GGPESシリーズ 一般グレード』は、費用対効果の高い汎用膜ろ過に適した ポリエーテルスルホンフィルターカートリッジです。 保持力の高いポリエーテルスルホン膜は、優れたフラックス密度と 低タンパク質結合を提供。もともとの親水性膜は容易に濡れて表面全体を 最大限に利用することができます。 他の製品と比較して低圧力損失と長寿命を実現し、繰り返しの温水消毒と その場での蒸気滅菌サイ...

メーカー・取り扱い企業： 日本フィルトレーショングループ株式会社

グローバルフィルタ社製WaterClear ポリエーテルスルホン

最⼤30インチセグメントまでの連続⻑で設計！表⾯全体を最⼤限に利⽤可能…

『⾼純度WaterClear グレードポリエーテルスルホンフィルター カートリッジ』は、費⽤対効果の⾼い汎⽤膜ろ過のための、表⾯積を 減らし、コストを重視した製品です。 優れたパフォーマンス値を実現するため、最⼤30インチセグメント までの連続⻑で設計。 保持⼒の⾼いポリエーテルスルホン膜は、優れたフラックス密度と 低タンパク質結合を提供します。もともとの親⽔性膜は容易に濡れて...

メーカー・取り扱い企業： 日本フィルトレーショングループ株式会社

油圧フィルター『プレッシャーフィルター』

フルフロー、パーシャルフローに適応！幅広いアクセサリーの付属も可能

『プレッシャーフィルター』は、メインフィルター、フランジ付きフィルターに 適した油圧フィルターです。 フルフロー、パーシャルフローにも適応した設計で、 低圧25(60) barまで、中圧210barまで、高圧450barまで対応。 頑丈なケーシング、流線型のデザイン、幅広いアクセサリーの付属も可能で、 さまざまなマーケット条件を満たす好適なソリューションを実現します。 【特...

メーカー・取り扱い企業： 日本フィルトレーショングループ株式会社

グローバルフィルター社製フィルターカートリッジ GWTBシリーズ

幅広い化学薬品との優れた適合性！差圧が高い場合でも、汚染物質の脱落を防…

『GWTBシリーズ』は、カートリッジの焼却と廃棄が簡単な ウォーターグレードメルトブローンポリプロピレンフィルターカートリッジです。 密度勾配構造は、低い圧力損失および高い汚れ保持能力を提供。 差圧が高い場合でも、汚染物質の脱落を防止します。 また、添加剤、湿潤剤、バインダー、シリコンを含まず、すべての ポリプロピレン構造は、幅広い化学薬品との優れた適合性を示します。 【特...

メーカー・取り扱い企業： 日本フィルトレーショングループ株式会社

フィルターカートリッジ『GWTB BBシリーズ』

低い圧力損失および高い汚染物質保持能力あり！カートリッジの焼却と廃棄が…

『GWTB BBシリーズ』は、添加剤、湿潤剤、バインダー、シリコンを含まない ウォーターグレードメルトブローンポリプロピレンフィルターカートリッジです。 保持効率は80％。すべてのポリプロピレン構造は、幅広い化学薬品との 優れた適合性を示します。 密度勾配構造は、低い圧力損失および高い汚染物質保持能力があり、 差圧が高い場合でも、汚染物質の脱落を防止します。 【特長】 ■...

メーカー・取り扱い企業： 日本フィルトレーショングループ株式会社

グローバルフィルター社製PPEプリーツ エコノミーグレード

⾼⽔準の清潔さと清浄度を維持するために！クリーンルーム環境で製造されて…

⾼純度PPプリーツエコノミーグレードフィルターカートリッジは、 流体の流れから細かい粒⼦や粗い粒⼦を除去するための経済的な 100％ポリプロピレンエレメントを提供します。 プリーツを付けられた深層媒体は、清潔さ、耐圧性、および化学的 不活性のために、⼀体の連続⻑の熱接着構造でカートリッジ化。 一般的なアダプタ構成で、絶対ろ過精度（最⼤99.98％保持）と 公称ろ過精度（90％保...

メーカー・取り扱い企業： 日本フィルトレーショングループ株式会社