品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

工販の医療周辺機器部品　

耐熱性･剛性の高いエンジニアリングプラスチック使用　医療周辺機器用部品

【特徴】 ○耐熱性･剛性 ○エンジニアリングプラスチック使用 ○ISO9001・ISO14001を取得 【製品紹介】 ○医療周辺機器部品 ○医療機器部品 ○避雷針部品,医療周辺機器部品 ●詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社工販

病院、医療施設内の医療機器設置、電気通信工事はナカテックへ

天吊りモニタシステムや壁掛アームなど！医療業界でのユーティリティ工事！…

当社のメディカル事業についてご紹介いたします。 弊社は医療機器の製造業・販売業・修理業を持ちながら、医療施設への 設備提案、電気設備工事、医療機器の修理を実施しております。 施設設備のお困りごとは弊社までお問合せください。 【医療ユーティリティー工事関連の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナカテック

医療機器管理システム『3mec』

医療機器の安全な使用を管理・サポートします

『3mec』は医療法に準じた帳票の作成と管理をすることが可能な 医療機器管理システムです。 約20種類の帳票が出力可能。帳票は、 全てエクセルに出力されるため、 データの二次利用としてもご使用できます。 日常点検の登録管理はもちろんのこと、計画的な保守...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メディカルクリエイト

医薬品/医療機器の製造現場でバーコード表示が義務化

医療安全・トレーサビリティに関する内容を解説！バーコードを活用した情報…

医薬品・医療機器等の品質や安全確保を目的とした「薬機法」が 2020年に改正され、医薬品や医療機器等の添付文章の電子データ化、 医薬品等へのバーコードの表示を義務付けました。 そこでこの記事では、202...

メーカー・取り扱い企業： ブラザー販売株式会社 東京事業所

【クリニック・医療施設等へ導入】産業用蓄電システム〈BLP〉

診療所から大規模病院、クリニック・研究施設などのBCPを実現！ 医療…

、蓄電システムの導入により 患者さんの安全、安心を担保するBCP対策ができ、 パソコンからエレベーターまで幅広いバックアップが可能です。 【蓄電池が防災力強化に貢献】 介護福祉施設での医療機器･冷暖房などの電力の確保など 様々な場面で使用される電子機器の停電対策に 蓄電システムはご活用いただけます。 蓄電システムの導入により、燃料備蓄等の心配もなく 様々な設備･機器のバック...

メーカー・取り扱い企業： CONNEXX SYSTEMS株式会社

医療機器『医療機器用切削部品』

安定した品質でご提供いたします

当社の『医療機器用切削部品』は、バリ取り工法をSEP工法に変えることにより、 簡単に美しく、また安定した品質のバリ処理が可能になりました。 従来の切削部品は、複雑な形状品が多く機械加工のバリ処理は手仕上げ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヨシダセイコー

医療規格認証の15型ワイド・タッチパネルPC『WMP-155』

医療規格60601-1-2 EMC第4版認証の抗菌15型ワイド液晶タッ…

■Celeron J3455 CPU（HD Graphics 500内蔵） ■投影型静電容量10ポイントのマルチチタッチ ■医療規格: 60601-1 総則第3.1版 / EMC 第4版認証。医療機器に応用可能 ■投影型静電容量10マルチ・タッチパネルを標準搭載　（医療用の手袋は利用可能） ■USB 3.0 x 4ポートを標準装備 ■シリアルポート:　 　・RS-232固定：　1ポート...

メーカー・取り扱い企業： Wincommジャパン株式会社

富士医療測器株式会社　会社案内

開発と生産に情熱を持って取組み、医療機器の安心・安全・高品質をこだわり…

富士医療測器株式会社は、1964年の創業以来、医療機器メーカーとして自社 製造に拘り続け、板金・溶接をはじめ組立まで一貫して自社工場にて行える まで成長を遂げました。 主力製品である「高圧蒸気滅菌器」「吸引器」は日本国内並びに、アジア 諸...

メーカー・取り扱い企業： 富士医療測器株式会社

レイアウト＆シミュレーションソフト「3D医療施設デザイナー」

医療スタッフとの合意形成は高画質の3D完成イメージで／医療・福祉施設の…

ー」は、部屋と機器・家具などを配置するだけで、簡単に医療施設や福祉施設などの3D空間を作成できる、医療施設の設計・レイアウト＆シミュレーションソフトです。 医療・福祉空間に必要な専門性の高い医療機器・設備機器や、家具、壁材・床材など、高品質な素材を多数収録しているのが特徴。 それらを配置して、診察室、処置室、検査室、薬局、スタッフステーション、各種機械室、エントランス、病室、医療スタッフの...

メーカー・取り扱い企業： メガソフト株式会社 大阪本社、東京オフィス

SGSジャパン株式会社　医療機器・体外診断薬関連認証サービス

日本国内でもトップクラスの認証実績を持ち、専門性の高い審査員のグローバ…

SGSジャパン株式会社では、医療機器・体外診断薬関連認証サービスをご提供しております。 世界的にもトップクラスの医療機器認証の実績がある認証機関として、貴社の医療機器マーケットへの参入をご支援しておりますので、お気軽にご相談くださ...

メーカー・取り扱い企業： SGSジャパン株式会社

医療規格適合のパネルPCとタッチモニター、BOX型PCのカタログ

医療規格「60601-1-2第4版」適合の抗菌プラスチック筐体タッチパ…

Safety 第3.1版 / EMC 第4版認証』などを取得した『液晶一体型のタッチパネルPC』、『タッチパネル付きディスプレイ』及び『BOX型PC』のシリーズです。医療規格を取得しているため、医療機器へも応用でき、手術室でもご利用可能です。また、最新モデルでは、欧州の規格『MDR 2017/745』も取得しております。 Wincomm台湾本社では、医療機器品質保証の国際規格である『ISO-1...

メーカー・取り扱い企業： Wincommジャパン株式会社

医療(IEC 60601-1)用途向けプルスDINレール電源

IEC60601-1(第3版)認証済みの医療用途向け電源は、高い耐久性…

医療技術用アプリケーションでは、電子機器を設置するのためのスペースは非常に限られており、また、特別な認可や厳しい安全基準もクリアしなければなりません。現在、多くの医療機器製造メーカーが解決策として顧客に提供できる電源は、プラグインまたはパネルマウント仕様です。その限られた選択肢に新しい解決策を加えるのが、プルスの医療用電源CPシリーズです。顧客の手元に届けられる効...

メーカー・取り扱い企業： プルス株式会社

医療機器用リチウムイオン蓄電装置『LEMURIA(レムリア)』

1,500W連続使用を実現！病院だけでなく介護施設や在宅医療、災害時に…

当社で取り扱う『LEMURIA(レムリア)』は、医療機器規格JIS T0601-1試験に 合格した、安全で高い信頼性を有したリチウムイオン蓄電装置です。 瞬間最大出力ではなく、1,500Wで連続運転が可能。 突入電流(電気機器に電源を投入した...

メーカー・取り扱い企業： 丸紅エネブル株式会社

医療60601-1-2第4版認証BOX型PC『WPC-766』

医療規格60601-1-2第4版認証の高性能ファンレスBOX型PC。R…

最新医療規格『60601-1-2第4版』認証の高性能ファンレスのBOX型PCです。CPUにはIntel 第6世代 Core-i版を採用しており、医療用モニター等と組み合わせて、医療機器としても応用可能です。シリアルポートを6ポート標準装備しておりますので、多数のデバイスを制御する工作機械やFA用途としても活用頂けます。主な特徴は以下の通りとなります。 ■標準で白色筐体もリリー...

メーカー・取り扱い企業： Wincommジャパン株式会社

医療機器所在管理システム『フォリスタセキュア』

『もう、探さない』すばやく把握しスムーズな医療機器管理業務をしていただ…

『フォリスタセキュア』は、医療現場で重要な医療機器が”どこで、どのように” 利用されているかをすばやく把握しスムーズな管理業務をしていただくための IoT SaaS型物品管理サービスです。（オンプレ版も対応可能） 利用状況ついて、毎日の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メディカルバイオサイエンス

電子部品・精密部品・医療機器部品等　検査・組立

電子部品・通信機器・精密機器・小型の医療機器等！外注管理にかかるご負担…

当社では、電子部品・精密部品・医療機器部品等の検査・組立を行っております。 良品率・生産効率等の進捗状況をデータで管理・報告。 治具製作も行います。また、ISO9001・ISO13485に基づく 徹底した品質保証体制となって...

メーカー・取り扱い企業： コニシセイコー株式会社

可搬型蓄電システム【非常時のバックアップ電源として導入】

ME機器や研究機器、フリーザー、医療情報システムなどのバックアップ電源…

可搬式の非常用小型蓄電システム『LB0043PE4』は、 最低限の設備・ME機器、医療品や大切な検体等を守るための フリーザーやインキュベータ等、特定機器のバックアップ、 必要な場所、必要な用途でのフレキシブルな電源確保を可能とします。 必要な電力を蓄えて確保し、機器の稼働をサポート。 病院･医療機関や介護施設、バイオベンチャーなどに 多くの採用実績があります。 冷蔵･冷凍･凍結...

メーカー・取り扱い企業： CONNEXX SYSTEMS株式会社

メデイカル医療機器アダプタ200W　PWM200A31Y360E

メデイカル医療機器ACアダプタ　200W　希望の出力コネクタ、出力ケー…

メデイカル医療機器ACアダプタ　200W CTSは世界的に著名なPower一Win　Technologｙ　Corpの国内総代理店です。ACアダプタのことならまずご相談ください。 PW一M200A3A一1Y360...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シーティーエス

【セミナー】プログラム医療機器（SaMD）の最近の規制動向

厚生労働省 ： 更なる実用化に向けた取り組み

当社は、「プログラム医療機器（SaMD）の最近の規制動向」のセミナーを開催します。 医療機器は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」によりその製造・販売等が規制されている。平成26年からは...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本計画研究所

【医療機器メーカー様必見】新物流拠点のご案内（TRC）

【医療×物流】都内！しかも羽田空港近くに、NEW倉庫をご用意！！

した。 免震構造をはじめ72h電源供給可能な非常用発電機を設置、最大津波高及び想定最大降雨時浸水高より1階床レベルが高く設定されており、BCP対策も万全です。 ＜当社サービスの概要＞ ・医療機器製造業務 ・器材洗浄・メンテナンス ・医療機器QMS関連のご相談（弊社の業務実績の範疇にて対応します） 物流センターの移転・新設をお考えの方、機動性を発揮できるこの新倉庫で、御社のビジネ...

メーカー・取り扱い企業： 鴻池運輸株式会社

世界の医療機器受託製造市場調査資料（～2027）

医療機器受託製造の世界市場（～2027）：機器開発＆製造サービス、最終…

360iResearch社の本調査レポートによると、2021年に587.4億ドルであったグローバルにおける医療機器受託製造市場規模は2022年に663.2億ドルになり、更に年平均13.07％拡大して2027年までに1,227.8億ドルに達する見通しです。本書は、医療機器受託製造の世界市場についての多面的な調査...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

【展示会出展】ヘルスケア・医療機器開発展／再生医療EXPO

流体コントロール製品を中心に多数ラインアップ。医療分野で活躍する高品質…

当社は「ものづくりワールド　ヘルスケア・医療機器 開発展」 「インターフェックス　再生医療EXPO」の2つの展示会に出展いたします。 医用検査装置、内視鏡洗浄装置、インクジェットプリンター、食品・飲料機器、 美容・介護機器、液クロ・ガ...

メーカー・取り扱い企業： 電装産業株式会社

医療機器および体外診断用医療機器のEMC試験サービス

2023年7月より、医療機器向けEMC規格（JIS T 0601-1-…

医療機器や体外診断用医療機器（IVD機器）を製造・販売するためには、国際的な規制や基準規格を満たすことが必要です。求められる要件は国ごとに異なり、テュフズードジャパンはこれらの規制に対応する試験・認証サービスや、トレーニングサービスを提供しています。 特にEMC試験は電気・電子機器等において必須要求事項であり、他の機器の動作を妨げる不要な電磁波を出さないこと（エミッション）や、他の電磁妨害から耐え...

メーカー・取り扱い企業： テュフズードジャパン株式会社 東京本社

医療機器・医薬品のバーコード作成ソフト

医療向けバーコードも自社で簡単作成＆印刷

医療機器・医薬品に付けるGS1-128、GS1-DataBar バーコードが 簡単に作成出来るソフトです。 Excel 等でデータを自由に差し込み印刷できます｡ 自社で印刷する事で１枚からのラベルがすぐに作成できます｡ 1991 年から販売されているロングセラー商品です。 【特長】 ■32bit はもちろん64bit にも対応 ■ラベル印刷アプリ付き ■Excel、Access など...

メーカー・取り扱い企業： ローラン株式会社

【新規参入をサポート！】医療機器・分析装置の設計開発＆製造

医療機器に関しては、QSR・IVDR・薬機法で求められる設計開発、製造…

オーイーエムシステムは、装置・機器等を開発から製造（量産）まで一環して請け負っております。 30年以上にわたり医療機器、分析機器を専門で設計開発・製造し、多くの製品が海外にて販売されている為、UL認証・CEマークの取得なども豊富なノウハウがございます。 また、すべての製品は自社内で製造、製品検査を行っており、高...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーイーエムシステム

【ブログ】システムの力で医療機器メーカーの貸出管理担当者を救え！

お客様の声をシステムに反映！貸出管理担当者の悩みや導入の結果などをブロ…

「私、休めないんですよね」　とある医療機器メーカーのお客様と打ち合わせをしたときに、お客様が発した言葉です。その方は自社製品の貸出管理業務を担当していて、板挟みで大変な状況を教えてくださいました。 「医療機器業界では、新しい機器を発...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アセットメント

医療機器用小型セラミック部品｜ノズルチップ・丸棒・薄型形状OK！

人工透析装置のバルブレスピストンポンプ（プランジャー）や、CO2レーザ…

当社では、独自製法で耐食に強く、高品質・低価格を実現した「医療機向けセラミックス部品」、医療機器の重要部品として採用されるM1、M2など「極小セラミックスねじ」をはじめ、医療機用ポンプシャフトや「薄肉パイプ」など、多種多様な小型セラミック部品の製造を得意としています。 カタログでは、各種製...

メーカー・取り扱い企業： ニイミ産業株式会社

工業ガス

工業ガス・産業機器・医療ガス・在宅医療の総合会社

株式会社マルホンは、産業活動に欠かせない工業用ガスや産業機器を 販売する「ガス溶材・産業機器事業」と、各種医療用ガスや 供給システムを提供する「医療事業」を展開しています。 多様化・高度化するお客様ニーズに応え、産業の発展に貢献し、 医療の進歩に対応した各種医療ガスや在宅医療サービスを提供いたします。 【主要品目】 ■各種 　・工業用ガス 　・医療ガス 　・産業用機器 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マルホン 医療事業部

ACアダプタ　医療機器用　200W　Power-Win正規代理

ACアダプタ　医療機器ACアダプタ　200W　シーティーエス　PW一M…

ACアダプタ　医療機器ACアダプタ　200W　シーティーエス　200W　20V　PW一M200A3一1Y200E　出力コネクタ指定可能 世界的著名なPower-Win社正規代理 シーティーエスのメデイカルACアダプ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シーティーエス

24W 医療規格 ACアダプター ACピン 切替 交換 PSE

【ACアダプタ・電源・PSE電安法・少数・短納期】24W 医療規格 A…

プターです。 ACピンが切替えられる交換できる電源です。PSEマーク付き。 長期安定供給。全数検査実施。保証3～5年。 信頼性を重視し日系アルミ電解コンデンサを標準搭載。 【特長】 ■ 医療機器専用のACアダプター ■ ACピン切替タイプ ■ 長期安定供給 ■ 少数対応 ■ 長期保証２年...

メーカー・取り扱い企業： トキトレーディング株式会社 本社

医療機器で日本市場にアクセスする方法＜海外企業向け＞

日本市場に参入する医療機器製造業者の皆様をお手伝い！医療機器承認(認証…

日本では厚生労働省(MHLW) が、医療機器の製造・販売・流通を規制しています。 医療機器承認(認証)は「申請」や「QMS適合性評価」などのステップを踏むことが 必要です。また、全ての申請書類、技術文書は日本語で作成しなければなりま...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

世界の医療機器用試験＆認証市場調査資料（2023～2028）

医療機器用試験＆認証の世界市場（2023～2028）：試験サービス、点…

Mordor Intelligence社の本調査資料によると、グローバルにおける医療機器用試験＆認証市場規模が、予測期間中に年平均成長率5.4%で拡大すると予測されています。本書は、医療機器用試験＆認証の世界市場にフォーカスし、最新動向と今後の市場性などをまとめており、イントロダクシ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

医療機器分野における ドキュメントハウスグループのサービス

医療機器取説の規格適合サポートや多言語の取説作成など！当社にぜひお任せ…

ドキュメントハウスグループでは、医療機器の取扱説明書の作成 および規格適合、他社比較分析、英語・多言語翻訳、製品の ユーザ視点からのリスク評価、各種許認可申請等を支援いたします。 多言語の取説作成では、英語、中国語（簡体字、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ドキュメントハウス

世界の医療機器リース市場調査レポート（2023～2028）

医療機器リースの世界市場（2023～2028）：耐久性医療機器、外科・…

Mordor Intelligence社の調査レポートでは、グローバルにおける医療機器リース市場規模が、予測期間中（2022年-2027年）、CAGR 15.56％で増大すると予測されています。本レポートでは、医療機器リースの世界市場を広く調査・分析し、イントロダクション、調査手法...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

医療機器包装『安定性試験サービス』

安定性試験における加速劣化試験（ASTM F1980)は、当社にお任せ…

下をきたす製品については厚生労働省が発行するガイドラインにより安定性試験を行い、貯蔵方法及び有効期間を定める必要があります。 当サービスではISO11607-1:2019　付属書B記載の滅菌医療機器包装の加速劣化の標準ガイドに従い、加速劣化試験（ASTM F1980）を実施致します。 ▼ 詳しくはPDF資料をダウンロードしてください（推奨）。 ▼ お急ぎのお客様は、下記の『お問い合わ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社 藤沢北事業所

医療機器の製造・受託加工

難削金属・特殊金属材料の微細加工！試作開発・少量生産・量産加工まで対応…

高島産業株式会社では、金属の微細高精度加工技術を活かし、 医療機器関連の部品の受託加工、医療機器のOEM製造、 独自の医療機器開発など医療機器分野における事業を展開しています。 難削金属・特殊金属材料の微細加工を得意とし、 試作開発・少量生産から量産加...

メーカー・取り扱い企業： 高島産業株式会社 本社工場

医療機器用電池（リチウム一次電池）

軍需・宇宙・海洋・社会インフラ・産業市場向けのProユースバッテリー

フランスの総合産業電池メーカー『SAFT（サフト）社』のリチウム一次電池となります。 軍需産業を始め、宇宙・海洋・社会インフラなど高い品質が求められる市場に実績のある製品となります。 単一サイズや単二サイズの大容量タイプのリチウム一次電池を所有しており、メモリーバックアップからIoTデバイスの主電源など様々な運用が可能です。 また、各お客様のご要望に合わせた自由度の高い組電池対応によ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社光アルファクス

【医療機器・製造向け】ブレーキ不要で荷重保持！小型手動ウインチ

ワークを巻上げ、ハンドルを離した位置でセルフロック！解除不要、止めた位…

ただけ、夜間作業や病院・研究所・実験場などに向いています。 ステンレス製はクリーンルームでの使用の他、海洋系、船舶系でのご採用も多数ございます。またアルミ製は軽量につき、携帯に大変便利です。 医療機器・食品機械・防衛・軍事関連での採用もございます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社庄司歯車エンジニアリング

【MDR申請受付】欧州医療機器規則（EU）2017/745

日本語でのご相談にタイムリーに対応！日本国内で現在もMDR申請を受け付…

欧州向けの医療機器は、2021年5月26日以降旧MDD（EU指令93/42/EEC） に変わりMDR（EU規則2017/745）への適合が必要となりました。 リスクの低いClass Iを除き、ClassIs...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

世界の耐久性医療機器市場調査資料（～2027）

グローバルにおける耐久性医療機器市場（～2027）：製品別、支払者別、…

360iResearch社は、2021年に353.6億ドルであったグローバルにおける耐久性医療機器市場規模が、2022年に398.8億ドルに成長し、更に年平均12.93％拡大して2027年までに733.8億ドルに達すると予測しています。当市場調査レポートでは、耐久性医療機器の世界市場を多角的に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

世界の医療機器市場調査資料（2023～2028）

医療機器の世界市場（2023～2028）：呼吸器用機器、循環器用機器、…

Mordor Intelligence社の本調査資料によると、グローバルにおける医療機器市場規模が、今年度までに442.42百万ドルとなり、予測期間中に年平均成長率7.54%で拡大すると予測されています。本書は、医療機器の世界市場にフォーカスし、最新動向と今後の市場性などをまとめてお...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

医療機器　OEMサービス

カテーテルや内視鏡など様々な医療機器をご提供いたします！

当社は、お客様の要求を受け製品を製造する医療機器受託製造会社です。 当社が製造するすべてのデバイスは、品質、革新性、および先進の テクノロジーが反映されており、研究開発センターには30年以上の 実践的な経験で培われた専門知識があります...

メーカー・取り扱い企業： Quasar

医療機器安全保守点検代行サービス

現場レベルでの医療機器に関する疑問にも巡回時にお答え。対面やeラーニン…

当サービスは、お客様に代わって院内の医療機器を各セクションを巡回して 予防的保守点検を実施します。 病棟・手術室・外来で使用されるモニター・輸液ポンプ・シリンジポンプ・ 経腸栄養ポンプ・人工呼吸器などの使用前、使用中点検を毎回実施...

メーカー・取り扱い企業： MEテック・ラボラトリー合同会社

世界の医療機器受託製造市場調査レポート（2023～2028）

医療機器受託製造の世界市場（2023～2028）：IVD機器、画像診断…

Mordor Intelligence社の本調査資料によると、グローバルにおける医療機器受託製造市場規模が、予測期間中（2022年〜2027年）に年平均成長率10.5%で拡大すると予測されています。本書は、医療機器受託製造の世界市場にフォーカスし、最新動向と今後の市場性などをまとめて...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

世界の医療機器包装市場調査資料（～2027）

グローバルにおける医療機器包装市場（～2027）：包装タイプ別、材料別…

360iResearch社は、2021年に223.5億ドルであったグローバルにおける医療機器包装市場規模が、2022年に237.9億ドルへと拡大し、その後CAGR 6.59％で成長して2027年までに327.9億ドルに達すると予測しています。当書は、医療機器包装の世界市場を総合的に分析し...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター