日本薬局方（製造専用）医薬品

製品開発から実製造まで使用可能！『日本薬局方（製造専用）医薬品』

製品開発から実製造までご使用いただける「製造専用医薬品」を販売しております。 海外規格への適合性試験を追加するなど、厳しい品質管理の下に製品を供給いたします。 本製品（製造専用医薬品）の購入に際しては、医薬品医療機器等法に基づき、ライセンス及び、確認書が必要です。 詳しくは、下記のカタログをご参照ください。...【製品特長】 ◆小包装品と大入れ包装品をご用意 　製品開発から製造ま...

メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 バイオケミカル部

医薬品/医療機器の製造現場でバーコード表示が義務化

医療安全・トレーサビリティに関する内容を解説！バーコードを活用した情報…

医薬品・医療機器等の品質や安全確保を目的とした「薬機法」が 2020年に改正され、医薬品や医療機器等の添付文章の電子データ化、 医薬品等へのバーコードの表示を義務付けました。 そこでこの記事では、2020年薬機法改正の概要をおさらいします。また 医薬品製造業者が特に押さえておくべき医療安全・トレーサビリティに 関する内容をピックアップして解説。 さらにバーコードを活用したトレー...

メーカー・取り扱い企業： ブラザー販売株式会社 東京事業所

【産業調査レポート】世界の医薬品製造機器市場予測

世界の医薬品製造機器市場予測（～2028年）：機器別、最終製品別、地域…

マーケッツアンドマーケッツ社の本資料によると、世界の医薬品製造機器市場規模が2023年の145億ドルから2028年までに197億ドルに成長し、予測期間中に年平均6.3%で拡大すると展望されています。本資料では、医薬品製造機器の世界市場について詳しく調査・分析...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【動画紹介】計器校正について | 校正、検証、調整の違いとは？

校正、検証、調整の違いとは何でしょうか？ そして、どのタイミングで調…

▬ この動画の内容 ▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬ 00:00 – 導入 00:04 - 校正 - 調整 – 検証 00:37 - 計器の校正とは？ 01:22 - 調整とは？ 01:34 - 検証とは？ 01:49 - WIKA校正室における校正サービス 全ての計器は機械的、化学的、設置 運転環境等により経年劣化が生じ、測定値や精度のずれが生じてきます。経年劣化を防ぐことは出来ません...

メーカー・取り扱い企業： ビカ・ジャパン株式会社

医薬品製造工場向けソリューション

秤量工程の電子天秤などはもとより充填包装工程の計数・計量関係や検査装置…

秤量工程の電子天秤などはもとより充填包装工程の計数・計量関係はもちろんのこと、検査装置などの品質管理における機器でも多彩なニーズに対応いたします。また、製造ライン全体のご提案や導入もお任せください。医薬品製造現場において、イシダグループならではの、上流工程から下流までのライン提案から設置後のバリデーション対応まで、トータルサポートいたします。 【特長】 ■秤量工程 独自の技術を使用した音叉...

メーカー・取り扱い企業： 日東イシダ株式会社

ゼロから学べるTFF基礎セミナー

ゼロから学べるTangential Flow Filtration (…

遺伝子治療薬やペプチド医薬、mRNAワクチンに代表される新しいタイプのワクチンなど、バイオ医薬品製造に関する新規事業分野は拡大の一途をたどっている一方で、ラボスケールから商業生産スケールへの拡大技術が課題となっています。ラボスケールの少量製造と商業生産スケールの製造では、使用される機器や操作方法は異なります。したがって、実験室レベルの研究成果を活かしつつも、前臨床・治験薬製造の段階から、GMP製造...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

世界のフィルフィニッシュ医薬品受託製造市場調査資料（～2027）

グローバルにおけるフィルフィニッシュ医薬品受託製造市場（～2027）：…

360iResearch社は、2021年に8,359.53百万ドルであったグローバルにおけるフィルフィニッシュ医薬品受託製造市場規模が、2022年に9,331.74百万ドルへと拡大し、その後CAGR 11.88％で成長して2027年までに16,398.80百万ドルに達すると予測しています。当書は、フィルフィニッシュ医薬品受託製造の世界市場を総合的に分析し、序論、調査方法、エグゼクティブサマリー、市...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

『製薬分野用機器　カタログ』

製薬分野用ディスク型遠心分離機や医薬品製造用スプレードライヤなどをご紹…

当カタログは、GEAが取り扱っている「製薬分野用機器」について 掲載しております。 非常に高い回収固形分濃度が要求され、更に排出時の衝撃を抑えるための 「チャンバー型遠心分離機」をはじめ「医薬品製造用スプレードライヤ」や 「アセプティックバルブ」などをご紹介。 この他にも、動物細胞プロセスや医薬用タンパク質製造工程などを 図を用いて説明しております。 【掲載内容（一部）】...

メーカー・取り扱い企業： GEAジャパン株式会社 本社

医薬品開発支援サービス

臨床試験のゲノム、マルチオミクス解析ニーズにお応えいたします 体外診…

当社では、医薬品開発支援サービスを提供しております。 医薬品開発のための遺伝子解析サービスでは、測定系の調査、ラボアッセイ構築、臨床試験における品質保証体制下での遺伝子解析をワンストップで対応。 また、体外診断用医薬品の開発・申請支援サービスでは、遺伝子を対象としたバイオマーカーの探索から測定キット開発、製造販売までの体外診断用医薬品開発を支援いたします。 【医薬品開発のための遺...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社理研ジェネシス

【動画で分かる】計器の校正について～校正、検証、調整とは？～

温度計器、圧力計器の校正について紹介します。校正、検証、調整の違いを解…

全ての計器は機械的、化学的、設置 運転環境等により経年劣化が生じ、測定値や精度のずれが生じてきます。経年劣化を防ぐことは出来ませんが、校正を行うことで経年劣化の早期発見は可能です。 校正と検証の違いとは何でしょうか？　そして、どのタイミングで調整するべきでしょうか？ ◆校正とは、国家規格もしくは国際規格にて認証された基準器と校正対象の試験器との測定結果を比較し、どの程度器差があるかを確認す...

メーカー・取り扱い企業： ビカ・ジャパン株式会社

コーンスターチ・でん粉 製造用分離機

シンプルな構造で必要最低限の機能を備え、遠心効果によりスムーズなろ過を…

澱粉のろ過分離を最も効率よく行い、最高の結果を出すために回転数を製品に合わせてコントロールすることができます。 ◎洗浄性に優れているため異物混入（コンタミネーション）を防止します。 （1）ケーシング開閉機構 ケーシング開閉機構がない場合、内部の洗浄のためにボルトを取り外してケーシングを吊り上げる必要があります。 （2）バスケットフラット バスケットフラットではない場合、バスケット...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

『化学・工業/医薬品製造プロセス向けフィルターソリューション』

粉体を用いたろ過工程の課題を解決。現場の清掃や機器の洗浄を削減でき、工…

粉体を成形した、取り扱いも容易なカートリッジ型のデプスフィルターを活用した「化学・工業/医薬品製造プロセル向けフィルターソリューション」のご紹介です。 フィルターはセルロース繊維を主要素材とし、ケイソウ土や活性炭を加え成形した各種タイプをご用意しております。 各種助剤とろ過装置を使用した工程の代替にご使用いただけます。 粉体の飛散による汚れを防ぎ。現場の清掃や機器の洗浄等の手間・工数の削...

メーカー・取り扱い企業： スリーエム ヘルスケア ジャパン合同会社 フィルター製品事業部

医療機器の認証・試験の「トータルサポート」

医療機器の製造販売に求められる認証、医療機器の安全性・品質管理に係わる…

医療機器の医薬品医療機器等法での認証、各種安全評価、製造・販売事業者のマネジメントシステムに対するISO 13485認証、医療機器製造に使用される計測器のトレーサビィティ証明、海外輸出でのグローバル認証取得サポートサービスなど、お客様の認証取得や安全性及び品質の評価や試験についてトータルサポートをしています。 【特徴】 ■医薬品医療機器等法の登録認証機関（登録番号・AH）として、【高度管理...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人日本品質保証機構 計量計測部門、総合製品安全部門

株式会社ケミカルリード社　医薬品等製造装置の販売・保守　事業紹介

医薬品・医療機器のアンプル・バイアル・充填ラインなどをご提案いたします

株式会社ケミカルリード社は、医薬品や化学製品の製造機器や包装機器の提案・販売をさせていただいております。 アンプルやバイアル製剤の量産ラインがメインですが、クリーンベンチに おいて使用可能な小型自動アンプル充填熔閉機や、研究所様向けの充填機・ 熔閉機も取り扱っております。 附属クリーンブースも安価にて提供させていただけます。 【事業内容】 ■医薬品・化学製品の製造機器の提案...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ケミカル・リード社

ELISAキット製造受託サービス

体外診断用医薬品としての設計開発、製造販売承認申請支援が可能！

株式会社特殊免疫研究所では、「ELISAキット製造受託サービス」を 行っております。 研究用試薬は、医療機器、化粧品、食品会社の依頼でも対応可能。 食品メーカー、医療機器メーカーなど、ELISAキットの 受託製造において多くの経験と実績があります。 【特長】 ■体外診断用医薬品としての設計開発、製造販売承認申請支援が可能 ■ELISAキットの受託製造において多くの経験と実...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社特殊免疫研究所

製造環境モニタリング用　γ線照射済み生培地

日本薬局方、米国薬局方、欧州薬局方の三極薬局方に準拠した組成、品質・性…

『BD BBL（TM） γ線照射済み生培地シリーズ』は、 培地製造後、速やかにγ線照射施設に保冷輸送し、培地分注開始から所定の時間内にγ線照射を行っています。 第18改正日本薬局方の微生物限度試験、無菌医薬品製造区域の微生物評価試験法、保存効力試験法における、培地性能試験管理菌株すべてについて、ロットごとに回収率を明記した成績証明書を発行しておりますので、安心してご使用いただけます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 微生物検査製品

【セミナー】医薬品・医療機器等規制の最新動向とPMDAの取り組み

薬事規制当局の立場から詳説する

当社は、「医薬品・医療機器等規制の最新動向とPMDAの取り組み」のセミナーを開催します。 グローバル化が進展し、医薬品・医療機器等が国、地域を越えて世界規模で開発・製造・流通するようになった今日、日本国民の保健衛生・健康寿命の更なる向上を図るためには、我が国自らが努力することはもちろんのこと、他の国・地域の規制当局、企業、アカデミアと緊密に協力することが不可欠である。 本セミナーでは、医薬...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本計画研究所

医療用包装資材『医薬品・医療機器添付文書』

短納期・小ロットでの対応が可能です！

『医薬品・医療機器添付文書』は、医薬品などに同梱される製品です。 薬事法の医薬品製造で必要な製造管理および品質管理の基準に関する 省令を理解した上で、品質管理を徹底。 また、原稿投入による版下の制作から、印刷・折り・検査・包装・ラベ リング、SGMLの変換まで社内で一貫したラインで品質管理を行っており ます。 さらに社内で一貫したラインで生産を行うことにより、短納期・小ロット ...

メーカー・取り扱い企業： タカラ印刷株式会社

【納入事例】バスケット底面の洗浄を簡単にしたい

「医薬品を製造しているため、洗浄性を上げないといけない中で、特にバスケ…

医薬品製造メーカーのO社様の「医薬品を製造しているため、洗浄性を上げないといけない中で、特にバスケット底面の洗浄を簡単にしたい」とのお話から当社の脱着式飛沫防止板PATANをご提案しました。 また、医薬品製造において重要とされる洗浄性をより向上させる目的でケーシング鏡板、ケーシング開閉、バスケットリフトアップも搭載した遠心分離機でのご提案、納入させていただきました。 ...【POINT】洗...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

SGSジャパン株式会社　基準適合性認証審査サービス

医薬品医療機器等法における基準適合性認証審査サービスなら信頼と実績のS…

SGSジャパン株式会社では、医薬品医療機器等法における基準適合性認証審査サービスを提供しております。 当社は、国内では数少ない総合的な医療機器規格・法規格（ISO13485、Directive93/42/EEC及びDirective98/79/EC：CE マーキング、FDA QSRの代理査察、ISO13485 under CMDCAS）を取り扱うことのできる認証機関の1つとして、活動しており...

メーカー・取り扱い企業： SGSジャパン株式会社

【産業調査レポート】世界の医薬品包装機器市場

世界の医薬品包装機器市場2023年-2032年：機械種類別、製剤種類別…

医薬品包装機器の世界市場は、2022年に76億4,046万ドルと評価され、2023年から2032年までの年平均成長率は7.1％を記録し、2032年までに152億63万ドルに達すると予測されています。医薬品包装機器は、医薬品やその他の医薬品を包装するために製薬業界で使用される機械を指します。包装は、医薬品の保護、保存、適切な投与を保証するため、医薬品製造プロセスにおける重要なステップです。これらの目...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

ステンレス製設備機器【解砕・整粒・粗粉砕・混合工程を効率化】

＜無料テスト可能＞食品や医薬品、化学製品向けの「混ぜる・砕く・送る」3…

当社・明和テクノスでは、食品や医薬品、化学製品などの製造時に欠かせない 「混ぜる・砕く・送る」の各工程を高効率かつ正確に行う、ステンレス製の設備機器を提供しています。 ★テスト機を使った粉砕や混合テストを無料で実施中！ 　ご興味のある方は、お気軽にご相談（下部お問い合わせフォーム）ください。 【明和テクノスの製品紹介】 ●解砕機『ピックミル』 ・1台で解砕・整粒に対応し、工程短縮に貢献 ・部品...

メーカー・取り扱い企業： 明和テクノス株式会社

『遠心分離機の基礎知識』仕組みから用途や利用例、選び方までを紹介

誰でも5分でわかるように、工業品・食品・医薬品・化学品など様々な製造現…

重力の何百倍もの力でろ過・脱水することができる脱水効率の良い遠心分離機。 遠心分離機に馴染がない方でも誰でも5分でわかる『遠心分離機の基礎知識』の冊子データを無料プレゼント中です。 以下の【PDFダウンロード】から無料でダウンロードできます。 ■このような方におすすめです■ ・医薬品メーカー、化学品メーカー、食品メーカーなどろ過の工程がある企業に就職される方 ・部署移動などで遠心分離...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

医薬品原料の基礎研究から応用研究まで■医薬品ラボ■

自社でデータを取得し理解を深めることで原料の拡販、及び顧客の技術的フォ…

大手医薬品メーカーなどで長年経験を積んだ研究員を中心に、日々研究をしております。 【当ラボの特長】 ■　医薬品原料の基礎研究から応用研究 ■　局方流動パラフィンの小分け製造を行う医薬品工場でもある分析センター内に設立 ■　様々な機器を所有しております ■　弊社にある他ラボ（例：コスメティクスラボ）との連携も可能！ 用途が多岐に渡る、無限の可能性を秘めているワセリンを中心に、 ...

メーカー・取り扱い企業： 島貿易株式会社

流量・圧力計測機器＜バイオ医薬品・ライフサイエンス業界＞

歩留まりや工程管理を安定させるために、信頼性の高い、正確な機器を！

バイオ医薬品の製造は、世界でも要求の厳しい製造プロセスの一つです。 マスフローおよび圧力制御技術は、細胞培養の歩留まりの向上と バイオプロセスコストの抑制に役立ち、流量および圧力コントローラは、 信頼性、再現性、および長期安定性のためのグローバルスタンダードを確立。 また、マスフローコントローラ（MFC）は、バイオテクノロジーの研究 および生産の主要な要件を満たしています。 ...

メーカー・取り扱い企業： ITWジャパン株式会社

【産業調査レポート】世界のフィルフィニッシュ製造市場：製品別

世界のフィルフィニッシュ製造市場（～2027年）：製品別、エンドユーザ…

MarketsandMarkets（マーケッツアンドマーケッツ）社の最新調査レポートによると、フィルフィニッシュ製造の世界市場規模は、2022年92億ドルから2027年152億ドルまで年平均10.7％成長すると推定されます。当書は、フィルフィニッシュ製造の世界市場を調査対象とし、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、プレミアムインサイト、市場概要、製品別分析（消耗品、機器）、エンド...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【事例紹介】データインテグリティ対応の医薬品残留溶媒分析

今すぐ始められるデータインテグリティー対応のHS-GC/FID法による…

情報は近年ますます多様化し、膨大なデータを正しく、簡便に扱うツールの開発が求められています。たとえば、分析研究者はクロマトグラフィーのデータとして、クロマトグラムやスペクトル情報から検量線や定量データなどが得られれば十分かもしれません。しかし、それらのデータは、装置が正しく動いたことによって得られたかを保証しなければならない場合があります。 医薬品や医療機器などの開発から製造まで使用されるコ...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

医薬品・食品分野の工場・研究者向け【中古機器販売】

医薬品・食品分野の工場のご担当者様、研究者様ご相談ください！

エーザイグループの中核企業として培ってきた 「プロフェッショナルな技術力＝技」を活かし、 業界トップクラスの買取・販売を実現！ 　医薬品・食品工場の機器を探している、 　費用の範囲内で機器を探したい...など 中古機械・設備の買取・販売は 安心安全、信頼と実績のサンプラネットまでご相談下さい。 弊社ではコンプライアンスを厳守し、 情報漏洩・不法輸出・不法投棄を排除致します。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンプラネット

法規制物質チェックシステム『CRAIS Checker』

構造式から法規制情報を瞬時にチェック！新規物質も包括規制も対応。

『CRAIS Checker』は、構造式から麻薬や指定薬物、毒物、劇物等の法規制 を瞬時に確認することができるシステムです。 当製品では瞬時に各種規制への該非判定が行えるため、効果的且つ効率的にコンプライアンス体制を強化できます。規制チェックの自動化を推進することで、研究効率を低下させることなく、より確実な規制対応が可能になります。 ◆NEW◆皮膚等障害化学物質に対応 労働安全衛生規則第594...

メーカー・取り扱い企業： パトコア株式会社

医薬品・医療機器企業の品質保証管理・製造部門向け　ウェビナー開催

GMPの遠近法：Quality cultureを踏まえた、医薬品品質シ…

本年度、アガサ連続講義＜GMPの遠近法＞として、 GMPの課題を全般的・包括的な観点と現場で遭遇する身近な話題の両面から考察するコラムを四半期ごとに公開している。 【ウェブセミナー開催概要】 「GMPの遠近法：Quality cultureを踏まえた、医薬品品質システムの構築と文書管理の論点」 日時：2023年9月27日 14:00～16:00 概要：本講義は、コラムに対するご...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社