キムテック ポラリスニトリル グローブ ※箱単位でサンプル進呈

PRキムテック史上最高レベルの保護性能と耐久性、人間工学に基づいた快適さを…

キムテック独自の高品質なニトリルを配合し、非常に柔らかく耐久性に優れています。 人間工学認証も取得し、長時間の作業でも疲労を軽減し、快適にご使用頂けます。 また、幅広い化学物質ならびに抗がん剤で耐性を試験済で安心して安全にご使用頂けます。 改正された労働安全衛生法（関係政省令）*に対応しております。 耐透過性評価試験のデータがございますので、必要に応じてお問合せください。 *『2...

メーカー・取り扱い企業： キムテック（Kimtech）・ビジネスユニット 旧キンバリークラーク・サイエンティフィックPPE事業部

HSコード確認システム『cHemTS』で通関を確実に！

PR化学物質の輸出入統計品目「HSコード」を名前・構造式から瞬時に特定。メ…

『cHemTS』は化学構造式から、瞬時にHSコードを特定し確認できるシステムです。 ◎正式なIUPAC名やCAS番号がわからなくても特定できる ◎新規の化学物質でも、構造式さえあれば、HSコードを特定できる ◎複数構造の一括チェックが可能 といった特長があり、化学品のHSコードの特定作業を 専門知識が無くても早く簡単に行うことができます。 ＜ただいま、本システムのメリットを分か...

メーカー・取り扱い企業： パトコア株式会社

【コラム】原薬出発物質の管理戦略

出発物質の選択如何で、原薬製造コストにも大きく影響してきます。当社の原…

申請における原薬出発物質(以下、出発物質)の選定はICHガイドラインQ11の 一般原則に準拠して製薬企業が提案しますが、当局に承認されるまでに頻回に 照会事項を受けることが多いかと思います。 スペラファーマでは、...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【技術・実績紹介】安定性予測

類縁物質の増加量について各種保存条件用いて分解特性調査や安定性の予測を…

当社では、複数の温度・湿度条件にて苛酷安定性試験結果を行い、類縁物質の 増加量について各種保存条件（熱、湿度、光）を用いて分解特性調査や安定性の 予測をいたします。 温度湿度可変9連チャンバーもご用意。 分解特性調査や安定性予測は当社にお任せください...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【コラム】潜在的変異原性不純物の管理

当社は、PMIsの残存が10ppm以下を保証できる300種以上の分析法…

理を要求しています。 SPERAPHARMAでは、PMIsの管理に当たり、製造工程で使用する原料・試薬や 単離中間体に加え、想定される反応中間体（非単離中間体）や原料・中間体 中の各種類縁物質も含め、当該不純物の混入防止に向けてその顕在性と潜在性 を問わず洗い出します。 これまで、PMIsの残存が10ppm以下を保証できる300種以上の分析法を確立した 経験を有しており、ますま...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【技術・実績紹介】不純物管理を支える高感度分析技術

高感度分析技術マトリックスをご紹介！高感度分析技術を有しており、原薬の…

近年、薬事規制当局は原薬に残存する不純物に注目し、製薬企業にそれらの 厳格な管理を要求しています。 特に潜在的変異原性物質（PMIs）の管理値は多くの場合ppm単位ですが、 スペラファーマはPMIsの特性に応じた高感度分析技術を有しており、 原薬の高品質を保証することが可能。 これまで、PMIsの残存が10p...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社