不要なイオン・塩分を簡単除去！セレミオン実験装置を無償貸出し中！

PR液体食品の塩分でお困りの方に朗報！電気透析装置は常温で不要なイオン・塩…

ＡＧＣグループが開発・製造しているイオン交換膜『セレミオン』による電気透析装置は、膜と電気の働きで溶解中のイオン性物質を分離し、短時間で脱塩・濃縮・回収・分別することができます。 しょうゆ・調味液等の液体食品に含まれる塩分の脱塩・分離の実績があります。 ＜無償貸出機について＞ 小型電気透析装置を２週間無償でお試しいただけます。 導入を検討中の方、ご興味のある方は、ぜひご検討ください。 ...

メーカー・取り扱い企業： ＡＧＣ株式会社 化学品カンパニー

『ポリリジン』 | 天然微生物が発酵する天然カチオンポリマー

PR食品保存料・衛生材料・日用品に使用できるアミノ酸由来の天然カチオンポリ…

ε-ポリリジン（以下、ポリリジン）はヒト必須アミノ酸のL-リジンのε位のアミノ基とα位のカルボキシル基がアミド結合により25～35個連なったホモポリマーです。 30年以上の製造実績があり、食品保存料として広く使用されているアミノ酸由来の保存料ですので、衛生材料などでも活用できます。 例えば、ウェットティッシュ、歯磨き粉、シャンプー、スカルプケアなど生活に密着した日用品の、合成ポリマー削...

メーカー・取り扱い企業： JNC株式会社

【コラム】原薬出発物質の管理戦略

出発物質の選択如何で、原薬製造コストにも大きく影響してきます。当社の原…

申請における原薬出発物質(以下、出発物質)の選定はICHガイドラインQ11の 一般原則に準拠して製薬企業が提案しますが、当局に承認されるまでに頻回に 照会事項を受けることが多いかと思います。 スペラファーマでは、...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【技術・実績紹介】安定性予測

類縁物質の増加量について各種保存条件用いて分解特性調査や安定性の予測を…

当社では、複数の温度・湿度条件にて苛酷安定性試験結果を行い、類縁物質の 増加量について各種保存条件（熱、湿度、光）を用いて分解特性調査や安定性の 予測をいたします。 温度湿度可変9連チャンバーもご用意。 分解特性調査や安定性予測は当社にお任せください...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【コラム】潜在的変異原性不純物の管理

当社は、PMIsの残存が10ppm以下を保証できる300種以上の分析法…

理を要求しています。 SPERAPHARMAでは、PMIsの管理に当たり、製造工程で使用する原料・試薬や 単離中間体に加え、想定される反応中間体（非単離中間体）や原料・中間体 中の各種類縁物質も含め、当該不純物の混入防止に向けてその顕在性と潜在性 を問わず洗い出します。 これまで、PMIsの残存が10ppm以下を保証できる300種以上の分析法を確立した 経験を有しており、ますま...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【技術・実績紹介】不純物管理を支える高感度分析技術

高感度分析技術マトリックスをご紹介！高感度分析技術を有しており、原薬の…

近年、薬事規制当局は原薬に残存する不純物に注目し、製薬企業にそれらの 厳格な管理を要求しています。 特に潜在的変異原性物質（PMIs）の管理値は多くの場合ppm単位ですが、 スペラファーマはPMIsの特性に応じた高感度分析技術を有しており、 原薬の高品質を保証することが可能。 これまで、PMIsの残存が10p...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社