- 製品・サービス
8件 - メーカー・取り扱い企業
企業
3015件 - カタログ
8623件
-
-
細胞培養液成分を最大16項目同時測定する分析装置!分析解説資料有
PR【細胞培養液分析解説資料進呈】最大16項目を4分30秒で同時測定・分析…
『BioProfile FLEX2』は、細胞培養液成分を最大で16項目同時分析可能な細胞培養環境自動分析装置です。 わずか4分半で代謝・増殖・分化などの培養状況を数値化でき「細胞製造プロセスの継続判断」「大量生産を見据えた培養環境づくり」「GMP対応に向けた品質管理・基準の文書化」などの効率化に貢献します。 複数の形状のサンプル容器を備え、必要な検体量は135~265μLと少量。化学物質、ガス測定...
メーカー・取り扱い企業: ノバ・バイオメディカル株式会社
-
-
【人手に頼っていた重筋作業を改善】段ボールケース開梱・取出し装置
PR【人手に頼っていた重筋作業を改善】原料段ボールケースの開梱と原料の取り…
[重労働な原料段ボールケースの開梱作業] 食品工場での原料の荷捌き工程は、重量物の取り扱いや作業環境による身体の負担、怪我の心配があり、省人化及び労務改善の観点から自動化を求める声が高まってきています。また、開梱時に段ボール自体をカットすると紙粉が発生しやすく、紙粉は異物混入の原因になり得ます。 [自動で開梱、原料の取り出し、空ケース排出をコンパクトに] 本装置は、食品原料入りの段ボール...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ニッコー
-
-
無菌と非無菌の違いとアラート・アクションレベル・逸脱対応 環境モニタ…
ト> ・温湿度/清浄度(微粒子)/風速/気流方向/差圧・気流、微生物、 それぞれのモニタリングプログラム(実施方法、サンプリングポイントや判定基準等)を詳細に解説 ・無菌/非無菌製造区域での環境モニタリングの実施頻度等の要否判断 ・アラート・アクションレベルの設定と逸脱時対応 ・検出したい微生物に適したサンプリング装置や分離・培養方法、培地条件と同定・判定方法 ・容器や設備等の洗浄・...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
-
-
~3極局方をふまえた微生物限度試験法(剤型ごとの実施事例)と微生物迅速…
があるのか?そのグレーゾーンに迫る!! ✔モニタリングの頻度,逸脱処理の事例 ✔非無菌医薬品の製造における汚染管理をリスクベースのアプローチ ~USP<1115>6)と非無菌製造区域の環境モニタリングの管理(頻度,許容基準) ✔逸脱の取り扱い ~ECA Pharmaceutical Microbiology Working Group のガイダンス ✔製薬用水の微生物モニタ...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
-
-
非無菌医薬品における 微生物限度試験法実施事例と微生物学的品質管理の…
施時の注意点、また委託検討時の懸念点を解説 【非無菌医薬品の微生物学的品質に対する許容基準値は?】 非無菌医薬品の微生物限度試験法と規格値の設定、微生物学的品質管理の運用方法、製薬用水および環境微生物の管理 得られる知識 ・非無菌医薬品の微生物学的品質管理の必要性と目的 ・非無菌医薬品の微生物限度試験法と規格値の設定 ・非無菌医薬品の微生物学的品質管理の運用 ・薬機法改正・G...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
-
-
内部監査及び外部監査のためのグローバル対応のGMPレビューア育成講座 …
当然のこと、システムの有効性及び 医薬品製品品質の向上に貢献できるGMP監査スキル習得 3)講師が経験した監査について監査風景を監査ストーリーもとに場面描写! 受講条件 (1) PC の環境は必須です。 ・通信講座の進行上の連絡はE-Mail で行います。本人の個別E-Mail アドレスをご用意ください。 ・教材データ、演習問題解答用紙は、Word,Excel, Power...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
-
-
書籍:国際共同治験とモニタリング なぜ,この記録類が必要か~
~「記録のないことは、実施していないこと」 「No Document …
の規制当局の査察に関してFDA 及びEMAを中心にまとめたので、業務に役立てて下さい。 ✔ 欧米の治験業務の実施方法と日本の治験業務の実施方法が異なる主な原因の一つは、 文化や習慣或いは医療環境ではなく、 “規制要件の解釈” と “その運用方法” である。 ✔ 具体的なモニタリング業務及び治験関連記録類に関して、 “GCP 省令とICH‐GCP の両規定から” “更には海外の規制...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
-
-
書籍:医薬品の試験検査室/製造工程におけるOOS/OOT調査
~OOS/OOTが起きた時の初動調査/製造工程調査/ 再試験/ 再サン…
第5章 試験室管理におけるGMP の要件 第6章 試験室管理でのOOS/OOT 管理と事例紹介・その対応 第7章 製造現場・外部委託先でのOOS/OOT 管理と事例紹介・その対応 第8章 環境モニタリングを例にしたOOS/OOT 事例(アラートレベル/ アクションレベル設定) 第9章 OOS/OOT に対するData Integrity の強化 第10章 日本における査察でのOOS/...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
-
-
~プロセスアプローチに従ったPVシステム/Processの構築と運用の…
文書化および記録の保管 6. マネジメントレビュー 第2章 PV business management systemの構築および品質システムの構築 1. ミッション,製品,顧客,利害関係者,環境動向 2. 品質方針,品質目標 3. Process構築 4. システムおよびProcessの運用 5. 監査 6. 改善(異常および問題並びに好ましくない状況への対処:CAPA)...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
-
-
書籍:【 医薬品包装/容器 】3極局方の包装材料試験/品質基準
~JP・USP・EP比較/包装形態別要求特性/包装バリデーション/品質…
剤、PTP/固形剤の剤形別に実企業担当者より解説! ◎ますます高度化される医薬品包装への要求特性とは! PTP、固形製剤、点眼剤、注射剤等、包装形態別に解説! ◎変化するGMP環境の現状をふまえた、 バリデーション/クオリフィケーション対応とは! 資材業者との取決め・規格の標準化や維持管理のための定期的な監査、 包装関連のトラブル/対応事例等、恒常的な品質確...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
- 表示件数
- 45件
- < 前へ
- 1
- 次へ >
※このキーワードに関連する製品情報が登録
された場合にメールでお知らせします。
PR
-
再生医療自動化・ラボオートメーションロボットシステム
高清浄度空間におけるオートメーションシステム
株式会社ダルトン -
ラボや製造に関わる試薬の受託製造サービス ※BioJapan出展
【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連…
株式会社ニッポンジーン -
撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」
水の力で撹拌機を動かす!エアーを使わないので空気が綺麗、電気を…
株式会社島崎エンジニアリング 本社 -
クラウド型電子実験ノート(ELN)『Labstep』
もっと革新的に!科学者によって科学者のために構築されたプラット…
STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社 -
【生活習慣病・認知症研究にお役立ち!】回転かご式運動量測定装置
【面倒な配線問題もらくらく解決】設置状況によって複数台の機器に…
有限会社メルクエスト -
人工気象器<クローズド型>疑似太陽光SUNRAY LIGHT搭載
調光仕様です。アラビの育成など植物の耐環境試験に!対話式液晶パ…
株式会社日本医化器械製作所 本社 -
コストシミュレーション実施中!エコな荷崩れ防止策と窒素ガス装置
包装コストを削減しませんか?プラスチックレスの荷崩れ防止策と窒…
アネスト岩田株式会社 -
食品衛生法に適合!コーティング技術※採用事例集 進呈
食材や調味料の付着や油汚れを減らし洗浄時間は最大1/2の事例も…
株式会社日本プロトン -
フレキシブル局所排気システム「SDシステム」【作業環境を実現!】
作業場等で発生する臭い、ガス、微塵、煙をシャットアウトしクリー…
日本ブロアー株式会社 -
省エネ・省コストで湿度処理が可能な除湿給気ユニット『エコサラ』
『エコサラ』は、ゼロエネルギーの予冷と再熱で省エネを実現。サラ…
三建設備工業株式会社