SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに｜Agatha SOP

PR東京理科大学鈴木先生ご登壇！『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…

Webinar動画配信申込はこちら： https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書（SOP）の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

FSC認証ダンボール

PRFSC(R)認証を川口営業所が取得しました

株式会社マブチ　川口営業所は、環境保全・SDGｓ活動の一環として、森林の持続可能性に配慮した製品の生産・販売段階の認証であるFSC認証を2024年３月に取得いたしました。 ■取得認証について 認証取得日：2024年3月1日 認証番号：SGSHK-COC-350915 ライセンス番号：FSC-C195177 詳細につきましては川口営業所へお問い合わせください。 ご連絡先：04...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マブチ

設計図面が無い状態からでも製品を具現化いたします。

GMP製造向け樹脂材料・設計支援、加工で課題解決

弊社は医療機器の製造に従事して約10年の経験があり、製造だけではなくトレーサビリティ管理の 医療用樹脂材料も取り扱っております。 中でもバイオ医薬品やGMP製造にも適したUSP ClassVIに準拠している材料の調達も可能です。 また、設計図が無い場合でも3Dスキャンや3Dプリン...

メーカー・取り扱い企業： 八十島プロシード株式会社

医療の全領域でサポートします

注型により臓器モデルから膜に至るまで様々な製品を製作！デバイス評価用人…

々な製品を製作。 内視鏡挿入評価、電気メス切開、超音波ファントムなど、デバイス評価用人体 モデルの実績も豊富です。高品質な3Dプリント製品をご提供し、ISO 13485に 則った厳しい生産管理の元、安全で安心な製品をお届けいたします。 【提供サービス】 ■高精度樹脂切削加工 ■3Dプリント ■ゴム注型 ■デバイス評価用人体モデル ■3Dスキャン・データ作成 ※詳しく...

メーカー・取り扱い企業： 八十島プロシード株式会社

医薬品開発を生体材料と3Dテクノロジーで支援

CADデータや設計図がない場合でも実物からデータ作成＋設計支援が可能で…

八十島プロシードは、GMP製造のためのトレーサビリティ管理材料を保有し、 形状や使用用途に応じて好適な材料をご提案いたします。 コンビネーションデバイスの試作開発支援も行っており、CADデータや 設計図がない場合でも実物からデータ作成＋設計支援が...

メーカー・取り扱い企業： 八十島プロシード株式会社

【医療業界解決事例】3Dプリンターの特性を活かした設計構造

3Dプリンター製輸液ライン固定プレート

やヒンジのような構造の再現が可能です。今回はワークを固定する部分に、素材の特性を活かしたバネ構造を採用しました。一体構造にすることで誰もが操作がしやすい取り付け機構と部品点数を減らすことで治具自体の管理のしやすさも追求しました。...

メーカー・取り扱い企業： 八十島プロシード株式会社