品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

クラウド型電子実験ノート（ELN）『Labstep』

PRもっと革新的に！科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム

『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート（ELN）です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

作業環境測定について（有機溶剤・特別有機溶剤編）

環境管理・衛生管理をトータルにサポートする内藤環境管理株式会社の冊子で…

作業環境測定を行うメリット　他 2章 有機溶剤を扱う作業場について・有機溶剤とは？・有機溶剤を使用する作業場の評価例　他 3章 特別有機溶剤について・クロロホルムほか9物質について・特別管理物質としての措置など　他 4章 作業環境測定士が見る現場のポイント・作業環境の改善事例　他...

メーカー・取り扱い企業： 内藤環境管理株式会社

品質管理

経営理念から品質マネジメントシステムを構築！全てはお客様にご満足いただ…

当社で行っている「品質管理」についてご紹介いたします。 ISO9001の基準にもとづき、経営理念から品質マネジメントシステムを 構築しており、社内設備、社内環境を整え、従事する検査員には資格制度を 採用。品質保証体...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社草川精機

安心の管理体制

品質管理を徹底！クリーンルームによる品質・衛生管理体制を強化し製品を生…

当社は、品質管理を徹底し、瓶詰め室は自動充填ラインを導入、 オートメーション化を実現しました。 クリーンルームによる品質・衛生管理体制を強化し、より安全に製品を 生産いたします。 また、お客様のお手...

メーカー・取り扱い企業： 暁酵素産業株式会社

東海カプセル株式会社　品質管理

先進の分析機器が品質を厳しくチェック！微生物試験や溶出試験などを実施

東海カプセル株式会社で行っている品質管理をご紹介いたします。 原料、製品の組成や成分の含量を測定する定量試験や、製品の 質量測定により主薬含量の均一性を推定する質量偏差試験を実施。 また、検体中に存在する有機物を構成する炭素...

メーカー・取り扱い企業： 東海カプセル株式会社

【コラム】原薬出発物質の管理戦略

出発物質の選択如何で、原薬製造コストにも大きく影響してきます。当社の原…

ることが多いかと思います。 スペラファーマでは、出発物質の選定に当たり、有機合成化学者と分析化学者が 協働して、製造工程からどの化合物が出発物質として適しているかを提案し、 また出発物質の管理戦略を設定するに当たり、鍵となる類縁物質の挙動調査 により、当局への回答をサポートするデータを取得することができます。 新たな医薬品創出に挑むお客様のために、当社は培った技術や経験を駆使し、...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【実績多数】販促・ノベルティ製品のデザイン提案～制作まで可能です

製品づくりのノウハウと企画提案力を活かし、お客様のニーズにお応え！

。 お客様の要望を聞き取りながら、社内デザイナーによるデザイン提案、３Dデータ作成、 模型の試作など、企画段階からかかわって参ります。 更には、製造国での検品から、輸送手配、輸入通関業務、輸入為替管理、国内検品まで、 一気通貫で製品をお届けいたします。 特に『品質管理』については、重要視しております。 国内自社工場で長年実施してきた生産管理や品質管理のノウハウを基に、 海外の協力会社に対しても...

メーカー・取り扱い企業： シーレックス株式会社

設計図面が無い状態からでも製品を具現化いたします。

GMP製造向け樹脂材料・設計支援、加工で課題解決

弊社は医療機器の製造に従事して約10年の経験があり、製造だけではなくトレーサビリティ管理の 医療用樹脂材料も取り扱っております。 中でもバイオ医薬品やGMP製造にも適したUSP ClassVIに準拠している材料の調達も可能です。 また、設計図が無い場合でも3Dスキャンや3Dプリン...

メーカー・取り扱い企業： 八十島プロシード株式会社

医薬品受託製造サービス

お客様とのよきパートナーとして、様々な面でご期待にお応えいたします！

医薬品の製造管理および品質管理に関する基準(GMP)にもとづき、原料・資材の 受入から中間製品および最終製品に至るまで、工程毎に厳しい製造管理を 実施している当社では、信頼できる医薬品をご提供いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 日興製薬株式会社

均一な膜厚を実現する無電解ニッケルめっき

短納期もご相談下さい！要求膜厚の±10％以内での均一な膜厚を実現！高精…

『無電解ニッケルめっき』は、電気を使用せずにめっき処理をするため、 めっきの膜厚が均一になりやすく「複雑な形状」「寸法精度を有するもの」に適しています。 当社では、電子制御方式によるめっき液自動管理装置を導入し、要求膜厚に対して常に±10％以内の 精度の高い膜厚管理を実現しています。 また、非晶質のNi-P合金のため、高強度・高耐食性・非磁性といった特長を有しています。 【特長】 ■鉛などの...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エプテック

再生医療受託サービス

当社の細胞培養センターにて、細胞シート製造や施設運営及び申請資料作成に…

臨床培養士が所属しており、培養の経験豊富なスタッフによる高品質な細胞シートを用いた細胞シート製品の製法開発・製造を特定細胞加工物の製造許可を受けた細胞培養加工施設にて提供いたします。 2.施設管理・申請支援 「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」では、構造設備や細胞加工の運用が規定され、細胞培養加工施設ごとに厚生労働大臣に届出・許可申請を行う必要があります。セルシードでは、特定細胞加工...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社セルシード

加工　電子機器組立　

創業以来培ってきた組立技術と自社管理システムで、QCDを追求したサービ…

山京インテック株式会社では、FAセンサーの製造で培ったセンシング技術を活かし、電子機器の生産に設計段階から柔軟に対応しております。 自社開発の生産管理システムにより、多品種少量生産に対応したQCD＋トレーサビリティ管理を実現し、お客様の要求に対応できる生産体制を整えております。試作から部品調達、組立、調整、検査まで一貫体制で対応。お客様に満足して...

メーカー・取り扱い企業： 山京インテック株式会社

清涼飲料水　ODM製造サービス

ストイックなまでの品質管理で「安心」を保証します！

当社では、生産設備の万全な管理と徹底した品質管理で、ODM製造サービスを 行っています。 「たとえ100万本に1本の不良であっても、そのお客様にとっては100％の 不良である」の考え方を基本とした徹底した品質管理・工程...

メーカー・取り扱い企業： 宝積飲料株式会社

微生物アンプル作製の受託「保存アンプル作製・微生物株保管管理」

有用微生物株や試験標準微生物株の長期保管に／特許・新種提唱での微生物保…

微生物菌株をご送付頂き長期保管可能なアンプルを作製する受託サービスです。 【低コスト省スペース】 保存アンプルは低コスト省スペースで微生物株を長期保存する際に適しています。アンプルは長さ8 cm直径9 mmの小さなガラス管で、保管に場所をとりません。冷蔵(4℃)で保管できるためディープフリーザーのような冷凍設備が不要です。継代培養も不要なため、培地や維持作業にかかるコストを削減できます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノスルガ・ラボ

【実績多数】充実の設備で一貫対応　医薬品製造受託サービス

徹底した品質管理と納期に対応する機動力！医薬品製造の確かなパートナーと…

株式会社廣貫堂では、GMP基準適合の自社工場と、開発・製造・品質管理の 一貫生産体制を生かし、一般用医薬品から医療用医薬品、治験薬まで幅広く 受託製造に対応しています。 特に医療用医薬品については、錠剤・顆粒剤を中心に多くの 医薬品メーカー様からオーダー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社廣貫堂 CDMO事業部/営業推進グループ

医療用包装資材『医薬品・医療機器添付文書』

短納期・小ロットでの対応が可能です！

『医薬品・医療機器添付文書』は、医薬品などに同梱される製品です。 薬事法の医薬品製造で必要な製造管理および品質管理の基準に関する 省令を理解した上で、品質管理を徹底。 また、原稿投入による版下の制作から、印刷・折り・検査・包装・ラベ リング、SGMLの変換まで社内で一貫したラインで品質管理を...

メーカー・取り扱い企業： タカラ印刷株式会社