【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

NIR錠剤検査装置

PR製剤工程の品質検査が変わるー透過NIRで最大25万錠/時の全数成分検査…

NIR錠剤検査装置は、打錠機の後段におけるインライン全数検査を可能とし、ロット内全てにおける錠剤成分の均一性確保に貢献します。 ＜特長＞ ■NIR「透過」検査を実現 ■最高25万錠/時で高速検査 ■成分量を非破壊で全数検査 詳しくは、PDFをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせください。...お問合せください...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

キッチンカーカフェ。食品衛生法・HACCP（ハサップ）を解説

キッチンカーにおいて製品の安全性を確保する衛生管理の手法！食品衛生法と…

HACCP（ハサップ）は1960 年代に、宇宙食の安全管理のために 開発された衛生管理の手法です。 優れた衛生管理方法として評価され、先進国では義務化が進んでいます。 当社のホームページでは、詳しく解説していますので、ぜひご覧ください。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社大一電化社

キッチンカーのメリット・デメリット

事前に必要な知識や視点を知ることでリスクを減らし、人気のお店を目指しま…

所からの許可が必要 ・出店場所の確保が難しい ・場所代や出店料がかかる ・設備によっては多彩なメニューが出来ない ・設備によっては仕込み場所が別に必要 ・電源・水源の確保が難しい ・衛生管理は特に注意が必要 ・車の故障・事故に備える必要がある ・認知されにくい ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社大一電化社