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66件 - メーカー・取り扱い企業
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10件 - カタログ
17件
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PR医薬品開発の安全性と有効性を最適化
臨床薬理は医薬品添付文書の50%以上の記載を占めています。そのため、開発品の安全性と有効性をいかに最適化するかを理解することこそが、お客様の開発計画の成功にとって極めて重要と言えます。 当社のチームは、医薬品開発計画に臨床薬理が与える影響の重要性を強く認識し、以下の点を重視しながらお客様の計画を成功へと導く戦略を ご提案します： ・規制当局の近年の傾向と申請における注意点 ・医薬品開発...
メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社
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医薬品開発の安全性と有効性を最適化
臨床薬理は医薬品添付文書の50%以上の記載を占めています。そのため、開発品の安全性と有効性をいかに最適化するかを理解することこそが、お客様の開発計画の成功にとって極めて重要と言えます。 当社のチームは、医薬品開発計画に臨床薬理が与える影響の重要性を強く認識し、以下の点を重視しながらお客様の計画を成功へと導く戦略を ご提案します： ・規制当局の近年の傾向と申請における注意点 ・医薬品開発計画の...
メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社
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日本国内向けコンサルティングサービス！M&Sに対するニーズの一層の高ま…
・エビデンスに関連するコンサルティングおよび受託解析 サービスを世界中の政府機関や製薬企業に提供しています。 特に生理学的薬物動態モデリング＆シミュレーション（PBPK M&S）および 臨床薬理領域に関するコンサルティングサービスの拡充に注力。 豊富な実績と経験を有する日本人の専門コンサルタントをそれぞれ配置し、 世界中の100名を超えるコンサルタントと協力して日本のお客様にサ...
メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社
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しっかりとした土台(基材)が、コンセプト(成分)の可能性を最大化します
皮膚臨床薬理研究所は、細胞間脂質と類似構造を持ったラメラ構造の化粧品を開発しました。 従来の乳化法は光学顕微鏡で乳化粒子が見えますが、ラメラ構造の化粧品は乳化粒子が見えません。 偏光顕微鏡で見ると、ラメラ...
メーカー・取り扱い企業： 皮膚臨床薬理研究所株式会社
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創薬開発モデリング＆シミュレーション コンサルティングサービス
最先端の科学と規制に精通した専門家が提供する医薬品開発ソリューション：…
ーチを駆使した最先端の統合的な医薬品開発手法(Integrated Drug Development、iDD) の導入により、医薬品開発の革新的な効率化とコスト削減に取り組みます。 医薬品開発や臨床薬理、モデルを活かした医薬品開発(MIDD)、レギュラトリーサイエンス、医療経済・アウトカムリサーチ(HEOR)、さらにリアル・ワールド・エビデンス (RWE) の各分野の高度な専門性を活かした戦略的...
メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社
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スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの安全性試験をサポート！
イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 安全性試験をサポートします。 安全性薬理試験は、ガイドラインに基づくコアバッテリー試験に加え、 各種フォローアップ試験、補足的安全性薬理試験のご提案が可能です。 長年培った試験技術とノウハウにより、適切な試験デザインを ご提案します。 中枢神経系ではアカゲザルおよびラットの依存性試験など特殊な試験も 実...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ
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高い技術力で安定したデータをお届けします！
イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 安全性薬理試験はガイドラインに基づき実施します。GLP対応可。 動物を知り尽くしたスタッフにより安定したデータをお届けしています。 静脈内注入しながらの測定...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ
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各種GLP適合かつAAALAC認証の受託研究施設として、医薬品、医療機…
当社は、細菌、細胞から各種動物を用いてGLP準拠下で、医薬品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、健康食品、農薬、化学物質などの安全性や有効性の評価試験を行っています。 また、AAALAC完全認証施設ですので、動物福祉への配慮も万全です。 【非臨床試験事業内容】 ■安全性試験 医薬品・医療機器・食品・化学物質の安全性試験 細菌、細胞から小動物（マウス、ラット、モルモット）、中大動物...
メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー
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臨床薬理に携わる皆様がすでにご存じの、薬物相互作用データベースDIDB…
DIDBは、製薬学者によるヒトの PK ベースの薬物相互作用と薬物の安全性の評価をサポートするように特別に設計されています。DIDBのヒトin vitroおよび臨床 ( in vivo )データセットは、世界中の製薬研究者や規制科学者によって 20 年以上使用されています。 代謝および輸送薬物間相互作用 (DDI) データは1999 年に導入されました。DIDB はその後、薬理遺伝学 (PG...
メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社
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防腐剤フリーでさっぱりタイプ化粧水も製品化が可能！
『PF可溶化技術』は、水分活性を抑え、防黴効果を得にくい シャンプーなども、 防腐剤を添加することなく 防黴効果を得ることができる技術です。 防腐効果のある成分を微量処方するだけで、高い防黴効果を 得ることができ、安全性が高められます。 この技術は、さっぱりとした透明化粧水なども応用可能です。 【特長】 ■防腐剤を添加することなく防黴効果を得ることが可能 ■防腐効果のあ...
メーカー・取り扱い企業： 皮膚臨床薬理研究所株式会社
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非常に高い皮膚安全性！化粧水、乳液、エッセンスなどの各種製剤に適してい…
『非水乳化技術』は、保湿剤と油相で乳化する技術による 製品開発で、分子量の大きい界面活性剤少量で乳化が可能 なので皮膚安全性が非常に高い技術です。 常温で製造可能で熱分解・熱散開するような成分を安定して 配合する事ができ、化粧水、乳液、エッセンスなどの 各種製剤に適しています。 【特長】 ■非常に高い皮膚安全性 ■分子量の大きい界面活性剤少量で乳化が可能 ■常温で製造可能...
メーカー・取り扱い企業： 皮膚臨床薬理研究所株式会社
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Certara Integral （サターラ・インテグラル）
21 CFR Part 11などER/ES関連規制に準拠した医薬品研究…
って規制当局の監査への対応を支援します。 また、Phoenixとの連携によってPK/PD解析データの保存やデータ共有をシームレスに実施できるだけでなく、SimcypやSAS、NONMEMなど臨床薬理や生物統計において活用されるあらゆる解析データの管理にも対応します。 Certara Integralのバリデーションやバックアップを含む運用保守は当社によって実施されるため、お客様は迅速に...
メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社
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薬理試験や安全性試験、医薬臨床など！豊富な種類の受託試験のご紹介です
当社が行っている受託試験についてのご紹介です。 記憶学習能力の評価、マイクロダイアリシスによる解析ができる"中枢神経系" などが対象の「薬理試験」をはじめ、医薬品や医療機器の「安全性試験」を 受託しております。 また、当社では受託試験以外にも毒性試験/薬理試験に関する種々にサービス を提供しております。 ご用命の際はお問い合わせください。 【受託試験(抜粋)】 ■薬...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社安評センター 本社
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専門性の高い技術を持つスタッフが再生医療等製品の研究開発業務をサポート…
当社は、再生医療等製品の製造における原料試験、工程内管理試験、 最終製品等の品質試験をGMP（GCPT）規制下で実施いたします。 【品質試験 試験項目】 ■無菌試験（JP17 メンブランフィルター法、直接法） ■エンドトキシン試験（JP17 比色法、比濁法、ゲル化法） ■マイコプラズマ否定試験（JP17 リアルタイムPCRによるNAT法） ■抗生物質、成長因子等の残留試験（LC-M...
メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー
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トランスレーショナル・セーフティとファーマコビジランスのための新しいプ…
医薬品の安全性薬理試験、非臨床毒性試験、臨床安全性試験、および市販後レポートの全ての安全性情報に対してキュレーションを行い統合した、医薬品の安全性監視のためのデータベースです。 医薬品のライフタイム全体にわたる安全性に関するデータが含まれており、医薬品の全ての開発フェーズにおけるトレーサビリティーと安全性シグナルをシームレスにつなげることができます。 【特長】 ■安全性情報のキュレー...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社モルシス
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安全性知識ベースプラットフォーム。医薬品の安全性情報を統合し、トランス…
当資料では、安全性知識ベースプラットフォーム『ClaritySuite』の 製品概要をご紹介しております。 ClaritySuiteは、医薬品のライフタイム全体に亘る安全性情報（安全性薬理試験、非臨床試験、臨床試験、市販後レポート）を統合して、安全性シグナル検出、トランスレーショナル・セーフティ解析、およびファーマコビジランス業務の支援します。 - リアルタイムなシグナル検出 - ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社モルシス
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