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66件 - メーカー・取り扱い企業
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10件 - カタログ
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PR医薬品開発の安全性と有効性を最適化
臨床薬理は医薬品添付文書の50%以上の記載を占めています。そのため、開発品の安全性と有効性をいかに最適化するかを理解することこそが、お客様の開発計画の成功にとって極めて重要と言えます。 当社のチームは、医薬品開発計画に臨床薬理が与える影響の重要性を強く認識し、以下の点を重視しながらお客様の計画を成功へと導く戦略を ご提案します： ・規制当局の近年の傾向と申請における注意点 ・医薬品開発...
メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社
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医薬品開発の安全性と有効性を最適化
臨床薬理は医薬品添付文書の50%以上の記載を占めています。そのため、開発品の安全性と有効性をいかに最適化するかを理解することこそが、お客様の開発計画の成功にとって極めて重要と言えます。 当社のチームは、医薬品開発計画に臨床薬理が与える影響の重要性を強く認識し、以下の点を重視しながらお客様の計画を成功へと導く戦略を ご提案します： ・規制当局の近年の傾向と申請における注意点 ・医薬品開発計画の...
メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社
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日本国内向けコンサルティングサービス！M&Sに対するニーズの一層の高ま…
・エビデンスに関連するコンサルティングおよび受託解析 サービスを世界中の政府機関や製薬企業に提供しています。 特に生理学的薬物動態モデリング＆シミュレーション（PBPK M&S）および 臨床薬理領域に関するコンサルティングサービスの拡充に注力。 豊富な実績と経験を有する日本人の専門コンサルタントをそれぞれ配置し、 世界中の100名を超えるコンサルタントと協力して日本のお客様にサ...
メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社
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しっかりとした土台(基材)が、コンセプト(成分)の可能性を最大化します
皮膚臨床薬理研究所は、細胞間脂質と類似構造を持ったラメラ構造の化粧品を開発しました。 従来の乳化法は光学顕微鏡で乳化粒子が見えますが、ラメラ構造の化粧品は乳化粒子が見えません。 偏光顕微鏡で見ると、ラメラ...
メーカー・取り扱い企業： 皮膚臨床薬理研究所株式会社
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創薬開発モデリング＆シミュレーション コンサルティングサービス
最先端の科学と規制に精通した専門家が提供する医薬品開発ソリューション：…
ーチを駆使した最先端の統合的な医薬品開発手法(Integrated Drug Development、iDD) の導入により、医薬品開発の革新的な効率化とコスト削減に取り組みます。 医薬品開発や臨床薬理、モデルを活かした医薬品開発(MIDD)、レギュラトリーサイエンス、医療経済・アウトカムリサーチ(HEOR)、さらにリアル・ワールド・エビデンス (RWE) の各分野の高度な専門性を活かした戦略的...
メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社
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スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの安全性試験をサポート！
イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 安全性試験をサポートします。 安全性薬理試験は、ガイドラインに基づくコアバッテリー試験に加え、 各種フォローアップ試験、補足的安全性薬理試験のご提案が可能です。 長年培った試験技術とノウハウにより、適切な試験デザインを ご提案します。 中枢神経系ではアカゲザルおよびラットの依存性試験など特殊な試験も 実...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ
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高い技術力で安定したデータをお届けします！
イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 安全性薬理試験はガイドラインに基づき実施します。GLP対応可。 動物を知り尽くしたスタッフにより安定したデータをお届けしています。 静脈内注入しながらの測定...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ
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各種GLP適合かつAAALAC認証の受託研究施設として、医薬品、医療機…
当社は、細菌、細胞から各種動物を用いてGLP準拠下で、医薬品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、健康食品、農薬、化学物質などの安全性や有効性の評価試験を行っています。 また、AAALAC完全認証施設ですので、動物福祉への配慮も万全です。 【非臨床試験事業内容】 ■安全性試験 医薬品・医療機器・食品・化学物質の安全性試験 細菌、細胞から小動物（マウス、ラット、モルモット）、中大動物...
メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー
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臨床薬理に携わる皆様がすでにご存じの、薬物相互作用データベースDIDB…
DIDBは、製薬学者によるヒトの PK ベースの薬物相互作用と薬物の安全性の評価をサポートするように特別に設計されています。DIDBのヒトin vitroおよび臨床 ( in vivo )データセットは、世界中の製薬研究者や規制科学者によって 20 年以上使用されています。 代謝および輸送薬物間相互作用 (DDI) データは1999 年に導入されました。DIDB はその後、薬理遺伝学 (PG...
メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社
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防腐剤フリーでさっぱりタイプ化粧水も製品化が可能！
『PF可溶化技術』は、水分活性を抑え、防黴効果を得にくい シャンプーなども、 防腐剤を添加することなく 防黴効果を得ることができる技術です。 防腐効果のある成分を微量処方するだけで、高い防黴効果を 得ることができ、安全性が高められます。 この技術は、さっぱりとした透明化粧水なども応用可能です。 【特長】 ■防腐剤を添加することなく防黴効果を得ることが可能 ■防腐効果のあ...
メーカー・取り扱い企業： 皮膚臨床薬理研究所株式会社
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非常に高い皮膚安全性！化粧水、乳液、エッセンスなどの各種製剤に適してい…
『非水乳化技術』は、保湿剤と油相で乳化する技術による 製品開発で、分子量の大きい界面活性剤少量で乳化が可能 なので皮膚安全性が非常に高い技術です。 常温で製造可能で熱分解・熱散開するような成分を安定して 配合する事ができ、化粧水、乳液、エッセンスなどの 各種製剤に適しています。 【特長】 ■非常に高い皮膚安全性 ■分子量の大きい界面活性剤少量で乳化が可能 ■常温で製造可能...
メーカー・取り扱い企業： 皮膚臨床薬理研究所株式会社
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Certara Integral （サターラ・インテグラル）
21 CFR Part 11などER/ES関連規制に準拠した医薬品研究…
って規制当局の監査への対応を支援します。 また、Phoenixとの連携によってPK/PD解析データの保存やデータ共有をシームレスに実施できるだけでなく、SimcypやSAS、NONMEMなど臨床薬理や生物統計において活用されるあらゆる解析データの管理にも対応します。 Certara Integralのバリデーションやバックアップを含む運用保守は当社によって実施されるため、お客様は迅速に...
メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社
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薬理試験や安全性試験、医薬臨床など！豊富な種類の受託試験のご紹介です
当社が行っている受託試験についてのご紹介です。 記憶学習能力の評価、マイクロダイアリシスによる解析ができる"中枢神経系" などが対象の「薬理試験」をはじめ、医薬品や医療機器の「安全性試験」を 受託しております。 また、当社では受託試験以外にも毒性試験/薬理試験に関する種々にサービス を提供しております。 ご用命の際はお問い合わせください。 【受託試験(抜粋)】 ■薬...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社安評センター 本社
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専門性の高い技術を持つスタッフが再生医療等製品の研究開発業務をサポート…
当社は、再生医療等製品の製造における原料試験、工程内管理試験、 最終製品等の品質試験をGMP（GCPT）規制下で実施いたします。 【品質試験 試験項目】 ■無菌試験（JP17 メンブランフィルター法、直接法） ■エンドトキシン試験（JP17 比色法、比濁法、ゲル化法） ■マイコプラズマ否定試験（JP17 リアルタイムPCRによるNAT法） ■抗生物質、成長因子等の残留試験（LC-M...
メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー
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トランスレーショナル・セーフティとファーマコビジランスのための新しいプ…
医薬品の安全性薬理試験、非臨床毒性試験、臨床安全性試験、および市販後レポートの全ての安全性情報に対してキュレーションを行い統合した、医薬品の安全性監視のためのデータベースです。 医薬品のライフタイム全体にわたる安全性に関するデータが含まれており、医薬品の全ての開発フェーズにおけるトレーサビリティーと安全性シグナルをシームレスにつなげることができます。 【特長】 ■安全性情報のキュレー...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社モルシス
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安全性知識ベースプラットフォーム。医薬品の安全性情報を統合し、トランス…
当資料では、安全性知識ベースプラットフォーム『ClaritySuite』の 製品概要をご紹介しております。 ClaritySuiteは、医薬品のライフタイム全体に亘る安全性情報（安全性薬理試験、非臨床試験、臨床試験、市販後レポート）を統合して、安全性シグナル検出、トランスレーショナル・セーフティ解析、およびファーマコビジランス業務の支援します。 - リアルタイムなシグナル検出 - ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社モルシス
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衣食住に関わる臨床試験が可能！医薬品だけじゃない受託研究機関！
医薬品・食品開発を支援するとともに衣食住に関わる臨床試験が可能！小動物…
新薬リサーチセンターは、医薬品・食品開発を支援する受託研究機関です。 小動物から大動物まで幅広い動物種を用いた安全性試験や薬理試験を中央研究所、神戸研究所の2拠点で実施しております。 また、臨床試験につきましても、複数の医療機関協力のもと実施しております。 非臨床試験から臨床試験までを総合的に支援し、健康で豊かな社会の発展に貢献していきます。 【事業内容（一部）】 ■医薬品開発受託 ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター
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治験協力医療機関とのネットワークを利用して臨床薬理試験をいたします
株式会社ファーマプランニングでは、治験協力医療機関とのネットワークを 利用した日本国内向けの臨床薬理試験を行っています。 その他治験における被験者募集、資料作成、データ管理、症例登録等の 一連のステップのコーディネイトが可能です。 BE試験のコストを下げたい方など、お気軽にご相談下...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング
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規制環境下のニーズに合致する検体前処理装置 Fluent Gx
臨床、GCP、GLP、GMP、品質管理など規制環境下でのラボでお使いい…
◎クラスI特定保守管理医療機器 業界トップシェアーのTecan製分注機に規制環境下でのラボで必要な 高度なプロセス・セキュリティ機能を付加 ◎監査証跡（オーディットトレイル） FDA 21 CFR Part 11にも対応したLIMSインターフェイス、 マルチレベルユーザー管理、電子署名オプションを備えた サンプルトラッキング機能と電子記録 ◎迅速で一貫性のある操作をサポート ビルトインタッチス...
メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社
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「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…
ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...
メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社
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世界の前臨床CRO市場2021年-2028年：サービス別（毒性試験）、…
グランドビューリサーチ社は、前臨床CROの世界市場規模が2028年までに84億ドルに達すると予測しています。予測期間に8.1％成長する見通しです。本市場調査レポートでは、世界の前臨床CRO市場を広く調査・分析し、調査手法・範囲、エグゼクティブサマリー、市場変動・動向・範囲、サービス別分析（バイオアナリシス・DMPK研究、毒性試験、化合物管理、化学薬品、安全性薬理）、エンドユーザー別分析（バイオ製薬...
メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社
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レビュー対応を含め、論文投稿に関するすべてのプロセスをサポートいたしま…
株式会社ウィズウィグで行っている、「投稿論文ライティング」を ご紹介いたします。 投稿ターゲット雑誌の投稿規程調査、骨子作成、英文校正、投稿支援、 レビュー対応を含め、論文投稿に関するすべてのプロセスをサポート。 ご用命の際は、お気軽にお問い合わせ下さい。 【項目】 ■総説(病態、治療法、臨床成績) ■臨床試験(RCT、観察研究、症例報告、レトロ研究、PMS) ■非臨床...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウィズウィグ
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世界の体外診断/IVD市場（～2026年）：製品・サービス別（機器、キ…
マーケッツアンドマーケッツ社は、世界の体外診断/IVD市場規模が、2021年982億ドルから2026年1,131億ドルまで年平均2.9％成長すると予測しています。本調査資料は、体外診断/IVDの世界市場について調査し、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、プレミアムインサイト、市場概要、産業インサイト、製品・サービス別分析（試薬＆キット、機器、データ管理ソフトウェア、サービス）、技...
メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社
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マウスや遺伝子解析関連などの製品・サービスを幅広く掲載しております！
当カタログは、遺伝子破壊マウス作製および大学・製薬企業等の研究機関への 遺伝子情報の提供、試薬販売、さらに非臨床・臨床試験受託、病理診断などを 行っている会社の総合カタログです。 遺伝子改変マウス作製受託の「コンディショナルノックアウトマウス作製」や、 遺伝子解析関連の「GeneChip Transcriptome Array（Human, Mouse, Rat） 2.0解析」、「G...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社トランスジェニック
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GMP、GLPの データインテグリティ対応はどうされてますか？
データ信頼性の確保は重要な課題です。Fluent Gxは、実験記録の省…
入力ミス、データ収集・入力の煩雑さ、電子データの保存、エビデンス不足、ヒューマンエラーの低減、記録のレビュー... データ信頼性の確保は重要な課題です。 ◎監査証跡（オーディットトレイル） ・監査目的もしくはバックアップ/アーカイブ目的のエビデンスとして使用可能 ・電子署名によってシステムおよび電子記録の変更を追跡 ・システムまたは記録への外部操作、追加または削除が行われていないことを証明 ◎...
メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社
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前臨床試験を画像解析AIでより早く、より正確に
各種安全性試験・薬理試験に用いられる画像・動画の解析を支援します。対象となる画像を専用システムにアップロードいただくことで、解析結果をご提供するサービスを展開しています。（対象試験項目は順次拡大中） 個別の研究課題に合わせたオーダーメイドでのAIご提供も可能です。 【ラインアップ】 ■IMACEL TOX 小核試験解析サービス ・培養細胞中の細胞数及び小核有細胞数を画像解析により自動...
メーカー・取り扱い企業： エルピクセル株式会社
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医学・薬学分野に特化した、質の高い翻訳サービスを提供いたします
当社は、翻訳サービスを行っております。 専門的な情報をありのままに、言語の壁を越えて疎通できるよう、 製薬企業様を始め、様々なお客様に「科学的に正確」な文章による、 質の高い翻訳サービスをご提供し、お客様の文書作成をサポートいたします。 【業務内容】 ■薬事申請関連文書翻訳 ■QC ■技術翻訳 ■多言語翻訳 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウィズウィグ
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書籍：【改訂版】治験の臨床検査値における軽微変動が意味するもの
【改訂版】治験の臨床検査値における軽微変動が意味するもの／有害事象判定…
【著者】 福地 邦彦 昭和大学 医学部 教授 蓮沼 智子 北里大学 臨床薬理研究所 医学管理部長 原田 和博 笠岡第一病院 診療部長 外資系大手製薬企業 医学博士 臨床開発 担当者 【内容】 第1章 治験における臨床検査値の軽微変動が意味するもの 第2章...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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サルを中心として、中枢神経関連及び眼科関連において特殊な薬効評価試験も…
イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 薬理試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 AAALAC International（国際実験動物ケア評価認証協会） の認証を取得した施設で実施します。 【試験内容】 ■中枢試験関連試...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ
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臨床および薬理データによる有効性の裏付け！副作用を伴わない安全に配慮し…
『サバルセレクト』は、独自のCO2ノコギリヤシ果実を抽出したエキスです。 特に良性前立腺肥大に伴う諸症状の改善用として開発され、厳しいGMP規範の 下で特殊なCO2抽出工程を経て製造されております。 また、認証済みガス液体クロマトグラフィー分析法で証明された明確な 化学的プロフィールを有しています。 【特長】 ■独自のCO2ノコギリヤシ果実抽出物 ■特に良性前立腺肥大に伴...
メーカー・取り扱い企業： インデナジャパン株式会社
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抗悪性腫瘍薬、認知症治療薬など幅広い領域において実績を有する担当者が専…
開発案件数に対して社内リソースが足りない、申請に役立つ客観的な意見が聞きたいなどお客さまのニーズに柔軟に対応し、研究開発や承認申請に関わる種々の業務をサポート致します。 ...■コンサルティング ・探索研究からPI開始までの計画・立案・プロジェクトマネージメント ・遺伝子治療領域における開発計画立案・PMDA対応 ・生物学的同等性試験の計画・立案・評価 ・母集団薬物動態解析の計画・...
メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー
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