【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

遺伝子関連装置「全自動DNA/RNA抽出装置」【開発事例】

リアルタイムPCRにより、どんな細菌がどのくらい含まれているかを調べる…

遺伝子関連装置「全自動DNA/RNA抽出装置」は、食品、土壌、糞便などに入っている細菌を細胞破砕して、DNAおよびRNAを全自動で抽出し、その後プライマーを使い、リアルタイムPCRにより、どんな細菌がどのくらい含まれているかを調べる装置です。 【特徴】 ○サンプルチューブを使用 ○DNA/RNA抽出に必要な一連の作業を全自動で実行 →キャップの開閉、試薬分注、ガラスビーズ分注、高速振と...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ピーエムティ― 関東事業所 LIFETECH

遺伝子関連装置「PCR内蔵 遺伝子実験補助装置」【開発事例】

多様な条件設定に対応！同時に8サンプルを異なった条件で操作することが可…

遺伝子関連装置「PCR内蔵 遺伝子実験補助装置」は、標的タンパク質を特異的に結合する機能性核酸の作成を補助する装置です。 「高速進化分子進化のための基盤技術」として、出発分子から変異、淘汰、選択、増殖のサイクルを繰り返すことにより、機能性核酸を創り出します。 【特徴】 ○標的物質とDNAライブラリーとを磁気ビーズを用いて回収するユニット ○DNA増幅のためのユニット、DNA変性(１本鎖...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ピーエムティ― 関東事業所 LIFETECH

遺伝子関連装置「PCR前処理装置」【開発事例】

リアルタイムPCRにかけるための前処理を全自動で行う装置です

遺伝子関連装置「PCR前処理装置」は、標準DNAの希釈系列の作成、試料とプライマー溶液の混合など、リアルタイムPCRにかけるための前処理を全自動で行います。 【特徴】 ○セッティングされたDNAサンプル、スタンダードDNAおよび 　プライマーを96穴プレートに分取・分注・ピペッティングする作業を繰り返す ○その希釈サンプル液を指定されたプロトコルに基づき、 　384穴プレートに分注す...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ピーエムティ― 関東事業所 LIFETECH