【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

霊長類ES/iPS細胞用凍結保存液　ステムセルキープ

ガラス化法での保存によりコロニーのまま凍結保存できます。

ステムセルキープは、ガラス化能を高く維持したまま細胞毒性を低く抑えるよう最適化された、霊長類 ES／iPS 細胞用のガラス化凍結保存液です。 安全性が高い新規凍結保護物質（特許出願中）の高い細胞保護作用、およびガラス状態維持作用により、さらに効率よくES／iPS細胞のコロニーを凍結保存できるようになりました。 プロトコルに従って使用した場合、100バイアル分の保存が可能です。 【特徴】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオベルデ

細胞用凍結保存液『クライオスカーレス DMSOフリー』

DMSOフリー！高生存率の細胞用凍結保存液

『クライオスカーレス DMSOフリー』は、タンパク質やDMSOを含まない、 各種細胞用の凍結保存液です。 解凍後も様々な培養細胞で高い生存率を示し、幹細胞の多分化能（未分化状態） も維持されます。 DMSOによる毒性やタンパク質の影響が無いため、安全かつ高い生存率での 細胞の凍結保存が可能です。 【特長】 ■血清およびタンパク質成分は含まれていない ■融解後でも約90％...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオベルデ