【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

クリーニングタンクシステム の評価と全社的水平展開

クリーニングタンクシステム化により油の劣化が防止！マイクロセパレータの…

MS使用以前のタンクは「リターンからサクションへ一直線」という悪い構造で その上サクション・ストレーナーの位置が低いために沈殿物を吸込みやすく、 油の清浄度は11級という状態でした。 マイクロセパレータを設置するにあたり、油を沈静化して浄化効果を高める ために、リターンパイプの切口にエルボを取付けました。 そして油を回流させる仕切板Aとリターン直後の沈殿物トラップ用仕切板Bを ...

メーカー・取り扱い企業： サンエス工業株式会社

油圧作動油の清浄化によるサイクルタイムと製品精度向上

マイクロセパレータ導入事例！研削時に発生する微小切粉の混入防止対策を施…

TPM活動を推進して「PM事業場賞」を受賞されたF社の事例を紹介します。 油中に磁化針を挿入すると、その周辺に汚染物が付着しており、磁気による 汚染管理が可能と判断されました。 さらに、この汚染度とワーク駆動用シリンダーのストロークのバラツキの 関係を調査してみると、汚染度の高いものほどバラツキが大きいことが半明。 そこで、対策としてサンエスのクリーニングタンクシステムを採用...

メーカー・取り扱い企業： サンエス工業株式会社

【マイクロセパレータの導入事例】悪環境下の油圧作動油の浄化

対策後は、“新油からの汚染がほとんどない”状態を維持しています！

N社では、140kg/cm2のベーンポンプは異常音を発しており、 電磁弁は作動 不良が頻繁で、毎週1回の点検と6ヶ月ごとの電磁弁交換を余儀なくされていた。 また1年ごとに、タンク清掃を行ない新油との油交換を実施していたが、 半年ぐらいでコンタミによる油の劣化が進行していました。 そこで、タンク構造を油が沈静流動するクリーニングタンク化、QC比率=4の タンク容量を補足するために...

メーカー・取り扱い企業： サンエス工業株式会社

棒磁石とマイクロセパレータの圧倒的な差(油圧・潤滑兼用油)

マイクロセパレータ導入事例！テスト採用で浄化能力を実際に経験してもらい…

紙の光沢を出す“スイミングロール”という製紙工場の装置で、更油時の タンク開放点検にあわせてクリーニングタンクシステムのテスト採用をした 際の事例をご紹介いたします。 マシンは導入後3年経過しており、特にトラブルはない。社内基準により、 予防保全として3年更油となっているが、使用油はNAS11級と沈澱物が目立ち 多くなっていました。 今回のテスト採用は3年目の更油時にあえて更油...

メーカー・取り扱い企業： サンエス工業株式会社

【マイクロセパレータの導入事例】沈降性の汚染物とスラッジ

マイクロセパレータ設置前の74.2mgに対して、1ヶ月という短期間で既…

N社ではフィターや浄油機を使って油の潤滑管理をしていました。 この射出成型機の場合、ポンプの異常音やバルブの作動不良に悩んでおり、 タンク底部やフィルターに多量のスラッジが堆積していました。 そこで、マイクロセパレータを導入しました。 発光分光分析による汚染物の分析結果によると、マイクロセパレータ 設置前の74.2mgに対して、1ヶ月という短期間で既に35.9mgと半減。 ...

メーカー・取り扱い企業： サンエス工業株式会社

仕切板の追加設置ができない直圧サージ攪拌型タンクの改善

仕切板の追加設置ができない直圧サージ攪拌型タンクへのマイクロセパレータ…

中型のインジェクションマシンの油圧作動油の事例を紹介します。 対象機は、型締力450トンのA社製成形機でタンクは油量1600Lの 直圧サージ方式攪拌型で、家庭用のプラスチック製品を生産しています。 たまたま、この機械のオイルギヤポンプが破損したため交換することとなり、 油替えと一緒にマイクロセパレータ設置を行ないました。 3ヶ月でも、マイクロセパレータの効果が十分に発揮さ...

メーカー・取り扱い企業： サンエス工業株式会社

油の浄化による平面研削盤のバルブ焼損・油温上昇対策

バルブ焼損・油温上昇対策へのマイクロセパレータの導入事例のご紹介です

軸受業界では、まず最初に問題として取り上げられるのが、研削盤です。 特に加工液が問題となることが多いのですが、この事例では油圧作動油の 浄化について説明します。 マシンは0社のPSG-52Aで、使用油は日石ユニウェーD32です。 油温が高くタンクも熱を持っており、 エアーの吸い込みが多いことや、 バルブの焼損、フィルター目詰まり、油の劣化が早いことが問題点でした。 そこでま...

メーカー・取り扱い企業： サンエス工業株式会社

【マイクロセパレータ導入事例】油圧・潤滑兼用型の平面研削盤

マイクロセパレータ設置後、2年半経過時点での油の分析調査では問題なく順…

今回は研削盤の、油圧作動油と潤滑油の兼用した事例のご紹介です。 T社のG工場では、マイクロセパレータの納入実績がなく、トライアル ということでこの平面研削盤が選ばれました。 平面研削盤のタンク構造は、長流路型ではありませんが、油のリターン部と サクション部が離れており、回遊型に改造せずに設置して様子を見ました。 マイクロセパレータ設置後、2年半経過時点での油の分析調査では...

メーカー・取り扱い企業： サンエス工業株式会社

【マイクロセパレータ導入事例】射出成形機の潤滑油循環利用

分析結果、給油部の油は新油に近い状態で粘度などにも問題ない事が実証され…

C社では、フィルターやマイクロセパレータを使って潤滑油中の汚染物が 除去できないか具体的検討を始めており、当社にも油の分析依頼があった。 横型の射出成形機では水分の混入が多く、潤滑油の循環利用は困難であるが、 竪型機の場合はマイクロセパレータでの浄化が可能と判断し、テストを開始。 使用中の潤滑油を分析すると、汚染物のほとんどが微少金属粒子であった。 分析の結果、給油部の油は新...

メーカー・取り扱い企業： サンエス工業株式会社