【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【人手に頼っていた重筋作業を改善】段ボールケース開梱・取出し装置

PR【人手に頼っていた重筋作業を改善】原料段ボールケースの開梱と原料の取り…

［重労働な原料段ボールケースの開梱作業］ 食品工場での原料の荷捌き工程は、重量物の取り扱いや作業環境による身体の負担、怪我の心配があり、省人化及び労務改善の観点から自動化を求める声が高まってきています。また、開梱時に段ボール自体をカットすると紙粉が発生しやすく、紙粉は異物混入の原因になり得ます。 ［自動で開梱、原料の取り出し、空ケース排出をコンパクトに］ 本装置は、食品原料入りの段ボールケースを...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニッコー

多機能濾過装置『WDフィルター』

機械は1台、機能は3台！乾燥から排出までできる完全自動処理可能な装置が…

『WDフィルター』は、濾過・ケーキ洗浄・脱水・乾燥・排出までの全行程を 密閉状態下で、完全自動処理可能な装置です。 工程ごとに製品を移送する必要がないため、移送に伴う異物の混入がなく、 品質向上ができます。 また、1台の装置で乾燥から排出までできるため、設備が大幅に削減でき、 さらに、密閉構造のため外部への液漏れ、臭気のない安全な処理ができます。 【特長】 ■コンタミネー...

メーカー・取り扱い企業： 日鉄ステンレス加工株式会社 ニツセン事業部