【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

3Dプリント『PolyJet（紫外線硬化方式）』

フルカラーが叶える究極のリアリティモデル！テクスチャーや軟質硬質同時造…

当社の3Dプリント『PolyJet』は、36万色以上から選択できるカラー バリエーションで、テクスチャーマッピングの再現が可能です。 試作＋塗装の2工程を1工程に集約してリードタイムを短縮。 ゴムライクと硬質素材の同時造形が可能で、オプションで造形後の 研磨仕上げ加工もございます。 【特長】 ■試作＋塗装の2工程を1工程に集約してリードタイムを短縮 ■ゴムライクと硬質素材...

メーカー・取り扱い企業： 八十島プロシード株式会社

マイクロニードルポート穿刺トレーニングモデル

指先の感触は非常にリアル！医療現場での手技そのものを、繰り返しトレーニ…

『マイクロニードルポート穿刺トレーニングモデル』は、鎖骨下静脈および 内頚静脈経由で留置したCVポートに穿刺するトレーニングモデルです。 基本構成部品は、「胸部石膏モデル（石膏3Dプリントモデル）」と、 「皮膚モデル（特殊ゴム）」。 特殊ゴムで作られた皮膚モデル越しの指先の感触は非常にリアルで、まさに 医療現場での手技そのものを、繰り返しトレーニングしていただけます。 【特...

メーカー・取り扱い企業： 八十島プロシード株式会社